普瑞尼(普托馬尼片)/Dovprela(Pretomanid Tablets)

商品名:普瑞尼
通用名:普托馬尼片
英文商品名:Dovprela
英文通用名:Pretomanid Tablets
研發企業:沈陽紅旗制藥有限公司
國內上市時間:2024年獲批進口分包裝上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:200mg,26片/盒

分類:

描述:
新型硝基咪唑類抗結核口服片劑,僅可與貝達喹啉、利奈唑胺三藥聯合,針對高度耐藥結核分枝杆菌,殺滅休眠與繁殖期結核菌,為26周固定療程專用藥,不可單獨或兩藥聯用。

適應症:
1.成人廣泛耐藥肺結核(同時耐異煙肼、利福平、氟喹諾酮、二線注射抗結核藥);
2.成人耐多藥肺結核,標准治療方案不耐受、治療無應答。

用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,可空腹或隨餐,不可碾碎掰開。
用量:200mg每日1次,連續服用26周,全程搭配貝達喹啉+利奈唑胺。

注意事項:
1.全程監測肝功能、血常規、外周神經症狀;
2.出現視力模糊、手腳麻木、持續惡心黃疸立即就醫;
3.禁止單用本品抗結核;
4.服藥期間禁酒,減少肝損傷風險。

禁忌:
對普托馬尼或片劑所有輔料成分過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:惡心、嘔吐、頭痛、轉氨酶升高、外周神經病變;
2.偶見:貧血、視力障礙、關節肌肉痛;
3.罕見:重度肝損傷、嚴重骨髓抑制。

交互作用:
1.強效CYP3A4誘導劑(利福平)大幅降低藥效,禁止聯用;
2.CYP3A4抑制劑升高本品血藥濃度,需監測肝功能;
3.與利奈唑胺聯用疊加骨髓抑制、神經毒性風險。

特殊人群:
1.孕婦:僅無替代治療方案時使用;
2.哺乳期:服藥及停藥後7個月禁止哺乳;
3.18歲以下青少年兒童安全性未確立,不推薦;
4.老年人:常規劑量,加密監測肝功與血常規;
5.中重度肝功能損傷禁用。