兆珂（達雷妥尤單抗注射液）/DARZALEX（Daratumumab Injection）

描述：
全人源抗CD38單克隆抗體，多重途徑清除骨髓瘤細胞，靜脈輸注液，稀釋後靜滴，給藥前預處理預防過敏與輸注反應。

適應症：
1.單藥治療既往接受蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑治療失敗的複發難治性多發性骨髓瘤；
2.聯合多種化療方案用於新診斷、複發型多發性骨髓瘤成人患者；
3.用於原發性輕鏈型澱粉樣變成人患者。

用法用量：
用法：靜脈緩慢滴注，給藥前後使用激素、抗組胺、退熱藥物，不可快速推注，稀釋時禁止振搖藥液。
用量：分梯度遞增輸注劑量，誘導周期分周給藥，維持周期每4周一次，按體重計算給藥劑量。

注意事項：
1.輸注全程監測過敏、呼吸困難，嚴重輸注反應永久停藥；
2.治療前篩查乙肝病毒，預防性抗病毒；
3.本品幹擾輸血配型，提前告知檢驗科；
4.治療期間禁止活疫苗接種；
5.育齡男女全程避孕。

禁忌：
對達雷妥尤單抗或輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
1.常見：輸注反應、中性粒細胞減少、乏力、惡心、肺炎；
2.偶見：血小板減少、外周水腫；
3.罕見：進行性多灶性白質腦病、重度感染。

交互作用：
合並免疫抑制劑、化療藥物會加重骨髓抑制，定期複查血常規。

特殊人群：
1.孕期慎用，僅醫師評估獲益充足使用；
2.哺乳期停止哺乳；
3.兒童無安全使用數據；
4.老年無需固定減量，加強不良反應監測。