戈諾衛(達諾瑞韋鈉片)/GANOVO

商品名:戈諾衛
通用名:達諾瑞韋鈉片
英文通用名:Danoprevir Sodium Tablets
規格:100毫克/片,28片/瓶
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存

分類: 品牌:

描述:
達諾瑞韋鈉為HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑,阻斷丙肝病毒蛋白酶活性,抑制病毒複製,需與利托那韋、聚乙二醇干擾素α、利巴韋林四聯聯用,本品為薄膜衣片。

適應症:
本品應與利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯合組成抗病毒治療方案,用於治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

用法用量:
用法:溫水整片送服,不可掰開、咀嚼藥片,每日固定餐時服用。
用量:達諾瑞韋鈉100mg(1片)聯合利托那韋100mg,每日2次,早晚隨餐服用,標準療程12周。

注意事項:
1.必須四聯聯合用藥,不可單藥使用,單獨用藥會快速產生耐藥突變。
2.肝功能監測:基線及每2周復查轉氨酶,出現重度肝損傷立即停藥。
3.貧血監測:聯用利巴韋林易誘發貧血,定期復查血常規,重度貧血調整利巴韋林劑量。
4.育齡人群用藥期間及停藥後6個月嚴格避孕,干擾素存在生殖毒性。
5.禁止空腹服藥,高脂餐提升藥物血藥濃度,保證抗病毒療效。

禁忌:
對達諾瑞韋鈉、利托那韋或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用;重度肝功能不全、肝硬化失代償期患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:疲勞、噁心、貧血、頭痛;
2.常見:轉氨酶升高、腹瀉、失眠、皮疹、發熱;
3.偶見:重度貧血、瘙癢、食欲減退、關節痛;
4.罕見:嚴重血管神經性水腫、重度肝損傷。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑(伊曲康唑、克拉黴素):升高達諾瑞韋血藥濃度,加重肝臟毒性,需減量監測;
2.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平):大幅降低抗病毒藥效,嚴禁聯用;
3.他汀類藥物聯用易升高肌溶解風險,選用低劑量他汀並監測肌酶。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,干擾素與利巴韋林存在明確胎兒致畸風險;
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養;
3.18歲以下青少年兒童:安全性有效性未確立,不推薦使用;
4.老年人:無需調整起始劑量,加強肝功能、貧血監測;
5.腎功能損傷:輕中度腎損傷無需調量,重度腎病謹慎使用;
6.肝功能損傷:無肝硬化、輕度肝損傷可使用;代償/失代償肝硬化患者禁用。