萬緹樂(鹽酸替那帕諾片)/XPHOZAH(Tenapanor Hydrochloride Tablets)

商品名:萬緹樂
通用名:鹽酸替那帕諾片
英文商品名:XPHOZAH
英文通用名:Tenapanor Hydrochloride Tablets
研發企業:複星醫藥
國內上市時間:2024年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存,防潮
規格:30mg/片,14片/瓶

分類: 品牌:

描述:
鹽酸替那帕諾為腸道鈉/氫交換體3(NHE3)抑制劑,僅在腸道局部起效,抑制腸道鈉吸收,增加腸道水分分泌軟化糞便,同時減少腸道磷酸鹽吸收,本品為薄膜衣片。
適應症:
1.用於成人慢性特發性便秘的治療;
2.用於控制慢性腎臟病成人患者的血清磷水準。
用法用量:
用法:溫水整片送服,不可掰開、咀嚼、研磨藥片,每日固定餐時服藥。
用量:慢性特發性便秘:30mg每日2次,早晚餐時服用;慢性腎病高磷血症:30mg每日3次,三餐時服用,可根據血磷結果調整劑量。
注意事項:
1.腹瀉監測:本品最常見腹瀉,出現重度水樣腹瀉需減量或暫停給藥,及時補液防止脫水。
2.電解質監測:長期用藥定期監測血鈣、血鎂,避免電解質紊亂。
3.吸收干擾:本品僅腸道局部作用,不影響全身藥物吸收,口服其他藥物無需間隔。
4.梗阻風險:腸道狹窄、腸梗阻病史患者慎用,用藥後腹痛加重立即停藥就醫。
5.不可擅自超量服用,避免嚴重腹瀉脫水。
禁忌:
對鹽酸替那帕諾或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:腹瀉、腹脹、噁心;
2.常見:腹痛、排氣增多、低鉀血症;
3.偶見:脫水、低鎂血症、嘔吐;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫、重度電解質紊亂。
交互作用:
1.本品僅作用於腸道上皮,不進入血液迴圈,與全身口服藥物無顯著相互作用,無需間隔服藥。
2.磷結合劑聯用可協同降磷,無需調整本品劑量。
3.利尿劑聯用需密切監測血鉀、血鎂,疊加電解質流失風險。
特殊人群:
1.孕婦:僅獲益大於風險時使用,動物試驗無明確致畸證據。
2.哺乳期婦女:不推薦哺乳期使用。
3.兒童青少年:18歲以下人群安全性有效性未確立,不推薦使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,重點監測腹瀉與電解質水準。
5.腎功能損傷:各階段腎病均可使用,透析患者無需調量。
6.肝功能損傷:輕、中、重度肝損傷無需調整劑量。