愛博新（呱柏西利膠囊）/IBRANCE（Palbociclib Capsules）

描述：
呱柏西利為口服選擇性CDK4/6抑制劑，可特異性抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4、6，阻斷腫瘤細胞G1期至S期細胞週期進程，抑制激素受體陽性乳腺癌細胞增殖，常與內分泌藥物聯合使用，本品為硬膠囊，內容物為粉末。
適應症：
1.聯合芳香化酶抑制劑，作為激素受體陽性、人表皮生長因數受體2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者的初始內分泌治療；
2.聯合氟維司群，用於激素受體陽性、人表皮生長因數受體2陰性既往經內分泌治療進展的局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者。
用法用量:
用法:溫水完整吞服膠囊，禁止掰開、咀嚼、破壞膠囊，進餐前後均可服用，每日固定時段服藥。
用量:標準推薦劑量：125mg（1粒），每日1次，連續服用21天，隨後停藥7天；出現3級及以上中性粒細胞減少伴發熱、感染時，遵醫囑下調至100mg每日1次，嚴重毒性可降至75mg每日1次。
注意事項:
1.血液毒性監測：本品主要不良反應為中性粒細胞減少，治療前及每個週期開始前復查血常規，出現重度粒細胞缺乏及時給予升白治療並調整給藥方案。
2.感染防控：粒細胞偏低期間做好防護，出現發熱、咽痛等感染症狀立即就醫。
3.肝腎功能監測：定期復查肝腎功能指標，肝腎功能異常者加強監測。
4.禁止攝入西柚及西柚製品，避免升高血藥濃度加重骨髓抑制。
5.育齡期女性用藥及停藥後需採取有效避孕措施，不可自行中斷週期治療。
禁忌:
對呱柏西利或膠囊內任意輔料存在超敏反應者禁用。
不良反應:
1.十分常見：中性粒細胞減少、白細胞減少、疲勞、貧血、上呼吸道感染、噁心、口腔炎、脫髮、腹瀉；
2.常見：血小板減少、食欲下降、嘔吐、乏力、發熱、外周水腫；
3.偶見：3/4級重度粒細胞缺乏伴發熱、肺部感染、肝功能指標升高；
4.罕見：嚴重過敏反應、間質性肺病。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：大幅升高呱柏西利血藥濃度，加重骨髓抑制，儘量避免聯用，確需合用需下調給藥劑量。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：顯著降低藥效，嚴禁聯合使用。
3.內分泌聯用藥物需規範同步服用，不可擅自停用芳香化酶抑制劑或氟維司群。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，無需間隔服藥。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育毒性、流產風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程及停藥3周內停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，密切監測血常規及感染徵象。
5.腎功能損傷：輕、中、重度腎損傷無需調整劑量，透析患者無相關數據謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調量；中重度肝功能不全起始劑量降至100mg每日1次，全程監測血常規與肝功能。