愛瑞卓(羅沙司他膠囊)/Roxadustat Capsules

商品名:愛瑞卓
通用名:羅沙司他膠囊
英文商品名:愛瑞卓無專屬英文商品名,海外通用名產品編號無獨立商品名
英文通用名:Roxadustat Capsules
研發企業:琺博進(FibroGen),國內合作企業阿斯利康
上市時間:2018年12月國內獲批上市
存儲要求:密封,陰涼乾燥處保存,避免高溫、潮濕、陽光直射
規格:50毫克,3粒/盒

分類:

描述:
羅沙司他屬於低氧誘導因數脯氨醯羥化酶抑制劑,可通過抑制相關酶活性,穩定體內低氧誘導因數,調控促紅細胞生成素合成,同時改善鐵吸收、利用效率,全方位糾正腎性貧血,口服吸收起效,不受飲食限制。內容物為黃色粉末,硬膠囊劑型。
適應症:
用於治療慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包含透析患者與非透析慢性腎病貧血成人患者。

用法用量:

用法:口服服用,空腹、餐後均可服藥,每週服藥3次,兩次服藥間隔儘量均衡,無需固定餐前餐後。

用量:成人起始常規劑量:每次1粒(50mg),一周3次;後續依據血紅蛋白檢測結果增減劑量調整維持量。

不良反應:

1、常見:噁心、嘔吐、胃部不適、腹瀉、乏力、頭痛、肌肉酸痛;

2、少見:血壓升高、血鉀上升、轉氨酶輕度升高、食欲下降;

3、罕見:過敏皮疹、瘙癢、胸痛、心悸,出現不適及時復查就診。

禁忌:

1、對羅沙司他以及藥品全部輔料成分過敏者禁用;

2、妊娠期女性禁止使用。

注意事項:

1、用藥期間定期復查血紅蛋白、血鉀、肝功能指標,根據檢驗結果調整藥量;

2、服藥期間留意血壓變化,高血壓人群加強監測;

3、不可自行隨意加量、停藥,貧血糾正後逐步維持劑量;

4、肝功能異常人群謹慎使用,定期監測肝功;

5、不可用於非腎病導致的普通缺鐵性貧血。

藥物相互作用:

1、與強效降脂他汀類藥物合用,可能輕微升高他汀血藥濃度,需留意;

2、含鐵補充劑、抑酸藥不明顯影響本品藥效,無需刻意錯開服用;

3、合併腎病多種用藥需定期復查指標,遵醫囑搭配使用。

特殊人群:

1、孕婦禁用;哺乳期女性用藥需暫停哺乳;

2、老年人無需單獨調整起始劑量,定期監測指標即可;

3、18歲以下青少年兒童安全性未明確,不推薦使用;

4、輕中度肝損傷無需調量,重度肝功能不全慎用。