優迪革®羅澤利昔珠單抗Rystiggo(Rozanolixizumab)

一、藥品描述

羅澤利昔珠單抗是一種人源化高親和力抗新生兒Fc受體（FcRn）單株抗體，屬於IgG4亞型，可透過阻斷FcRn與IgG的結合，加速自身抗體的清除，降低體內致病性IgG水準。

二、適應症

用於治療抗乙醯膽鹼受體（AChR）或抗肌肉特異性酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。

三、用法用量
用法‌：僅可透過皮下輸注給藥，由專業醫護人員操作完成。
用量‌：每週給藥1次，連續給藥6周為一個療程，依據體重確定劑量：體重<50kg給予420mg，50kg≤體重<100kg給予560mg，體重≥100kg給予840mg。
四、注意事項

治療期間需密切監測感染跡象，出現嚴重感染需暫停用藥；用藥前需按免疫指南評估接種需求，治療期間禁止接種減毒活疫苗；給藥後15分鐘內需嚴密監測過敏反應，出現持續頭痛、頸部僵硬等症狀需排查無菌性腦膜炎。

五、禁忌

公開可查資料中未明確標註絕對禁忌，對藥品任何成分過敏者禁用。

六、不良反應

常見不良反應包含頭痛、腹瀉、發熱、輸注部位反應，嚴重不良反應可出現無菌性腦膜炎、血管性水腫等過敏反應。

七、交互作用

與結合人類FcRn的藥物（如免疫球蛋白製劑、含人類Fc結構域的單株抗體）聯用時，可能降低此類藥物的全身暴露量與療效，需密切監測療效變化。

八、特殊人群

兒童患者的安全性與有效性尚未確定；老年患者臨床研究數據不足，需謹慎評估用藥風險；孕婦及哺乳期女性需權衡利弊後謹慎使用。