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德力靜(苯磺酸美洛加巴林片)/Tarlige(Mirogabalin Besylate Tablets)
商品名:德力靜
通用名:苯磺酸美洛加巴林片
英文商品名:Tarlige
英文通用名:Mirogabalin Besylate Tablets
研發企業:Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
國內上市時間:2024年獲批進口上市
存儲要求:不超過30℃密封幹燥避光保存
規格:5mg/片,10片/板×3板,30片/盒
描述:
本品為選擇性電壓門控鈣通道α2δ配體口服片劑,強效抑制中樞神經異常興奮性,緩解神經性疼痛,鎮靜、頭暈不良反應較普瑞巴林更輕微,每日一次給藥,依從性更佳。
適應症:
1.成人周圍神經病理性疼痛,包含糖尿病周圍神經痛、帶狀皰疹後神經痛;
2.纖維肌痛綜合征成人疼痛對症治療。
用法用量:
用法:溫水送服,可空腹或餐後服用,每日固定同一時間口服。
用量:起始5mg每日1次;疼痛控制不佳可逐步上調至10mg、15mg每日1次,最大日劑量15mg;腎功能減退患者需減量。
注意事項:
1.服藥後可出現嗜睡、眩暈,禁止駕車、操作精密器械;
2.不可突然停藥,需逐步減量避免失眠、疼痛反跳;
3.腎功能不全人群定期監測肌酐,調整給藥劑量;
4.合並酒精、鎮靜類藥物會加重中樞抑制;
5.育齡女性治療期間做好避孕。
禁忌:
對美洛加巴林或片劑輔料存在嚴重過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:嗜睡、頭暈、步態不穩、口幹;
2.偶見:體重增加、視物模糊、乏力、外周水腫;
3.罕見:自殺意念、過敏皮疹、肝功能指標輕度升高。
交互作用:
與乙醇、苯二氮䓬類、阿片類鎮痛藥聯用增強鎮靜嗜睡作用;無明顯CYP450酶相互作用。
特殊人群:
1.孕期僅重度神經痛獲益遠超風險時使用;
2.哺乳期不推薦用藥;
3.18歲以下青少年安全性未證實;
4.老年腎功能生理性下降,優先低起始劑量;
5.重度腎功能損傷需大幅減量,透析患者調整給藥頻次。





