瑞福(烏帕替尼緩釋片)/RINVOQ(Upadacitinib Extended-Release Tablets)

商品名:瑞福
通用名:烏帕替尼緩釋片
英文商品名:RINVOQ
英文通用名:Upadacitinib Extended-Release Tablets
研發企業:AbbVie Inc(艾伯維)
國內上市時間:2022年2月獲批進口上市
存儲要求:30℃以下密封避光幹燥保存
規格:15mg/片,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為選擇性JAK1口服緩釋抑制劑,精准阻斷多種促炎細胞因子通路,緩釋劑型每日單次給藥,用於類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎等多種自身免疫病,需持續監測血栓、感染、血脂指標。

適應症:
1.成人活動性類風濕關節炎;
2.成人活動性銀屑病關節炎;
3.成人活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎;
4.12歲及以上中重度特應性皮炎;
5.成人中重度活動性潰瘍性結腸炎。

用法用量:
用法:每日固定時間整片溫水吞服,不可掰開、嚼碎、研磨緩釋片,進食不影響藥效。
用量:類風濕關節炎、銀屑病關節炎、脊柱關節炎標准15mg每日1次;特應性皮炎誘導15mg每日1次,療效不足可上調至30mg每日1次;潰瘍性結腸炎誘導期45mg每日1次,維持緩解15mg每日1次。

注意事項:
1.基線篩查潛伏結核、乙肝、各類活動性感染,感染未控制禁止用藥;
2.定期複查血常規、血脂、肝腎功能,監測胸痛、單側下肢腫痛等血栓表現;
3.高齡、手術、腫瘤、血栓病史人群慎用,血栓風險顯著升高;
4.僅可接種滅活疫苗;
5.育齡男女嚴格避孕,停藥4周後備孕。

禁忌:
1.對烏帕替尼或緩釋片所有輔料過敏者;
2.活動性嚴重感染、活動性結核;
3.重度肝功能損傷;
4.妊娠期女性。

不良反應:
1.常見:上呼吸道感染、惡心、血脂升高、痤瘡、頭痛;
2.偶見:中性粒細胞減少、轉氨酶升高、帶狀皰疹、貧血;
3.罕見:深靜脈血栓、肺栓塞、消化道穿孔、嚴重機會性感染、惡性腫瘤。

交互作用:
強效CYP3A4抑制劑升高血藥濃度,需下調給藥劑量;強效CYP3A4誘導劑大幅降低藥效,禁止聯用;其他免疫抑制劑聯用疊加感染風險。

特殊人群:
1.孕期禁用,存在胎兒發育毒性;
2.服藥及停藥4周內停止哺乳;
3.12歲以下兒童無安全數據,不推薦使用;
4.65歲以上老年血栓風險升高,優先選用最低有效劑量;
5.中度腎功能損傷無需調量,重度腎病謹慎使用。