頌狄多(氘可來昔替尼片)/SOTYKTU(Deucravacitinib Tablets)

商品名:頌狄多
通用名:氘可來昔替尼片
英文商品名:SOTYKTU
英文通用名:Deucravacitinib Tablets
研發企業:Bristol-Myers Squibb(百時美施貴寶)
國內上市時間:2023年12月獲批國產1類新藥上市
存儲要求:30℃以下密封避光幹燥保存
規格:6mg/片,7片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為全球首款選擇性TYK2變構口服抑制劑,通過結合TYK2調節結構域精准阻斷IL-12、IL-23、I型幹擾素炎症信號,不幹擾JAK1/2/3生理功能,全身安全性更優;圓形薄膜包衣口服片劑,用於中重度斑塊狀銀屑病長期抗炎,適用於光療或系統治療備選成年患者。

適應症:
用於適合接受系統治療或光療的成人中重度斑塊狀銀屑病。

用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,空腹、隨餐服用均可,嚴禁碾碎、切割、咀嚼片劑。
用量:標准推薦劑量6mg每日1次,持續口服至皮損完全控制後維持治療,病情反複可持續長期給藥。

注意事項:
1.給藥前篩查潛伏/活動性結核,結核陽性患者先規範抗結核;
2.定期監測血常規、肝腎功能、血脂,篩查帶狀皰疹、真菌感染;
3.治療階段不可接種活疫苗;
4.存在抑鬱、精神疾病病史人群全程監測情緒狀態;
5.育齡女性嚴格避孕,停藥3天後方可備孕。

禁忌:
對氘可來昔替尼或片劑所有輔料過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:上呼吸道感染、惡心、頭痛、痤瘡、血脂升高;
2.偶見:轉氨酶輕度升高、腹瀉、帶狀皰疹、疲勞乏力;
3.罕見:嚴重細菌感染、間質性肺病、重度皮膚過敏、血栓風險小幅上升。

交互作用:
本品酶抑制誘導作用微弱,絕大多數合並用藥無明顯相互作用;強效CYP3A4誘導劑輕微降低血藥濃度,可同步監測皮損控制情況;其他JAK抑制劑禁止聯合使用。

特殊人群:
1.孕期僅獲益遠大於風險時謹慎使用;
2.服藥及停藥3天內暫停哺乳;
3.18歲以下青少年安全性未證實,不推薦使用;
4.老年、血栓病史、高血脂人群定期複查心血管相關指標;
5.輕中度肝腎損傷無需調量,重度肝功能損傷患者不推薦給藥。