芙仕得(氟維司群注射液)/FASLODEX(Fulvestrant Injection)

商品名:芙仕得
通用名:氟維司群注射液
英文商品名:FASLODEX
英文通用名:Fulvestrant Injection
研發企業:阿斯利康AstraZeneca
國內上市時間:2010年獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,不可冷凍,常溫放置不超過28天,避免劇烈震蕩
規格:250mg/5ml/支,2支/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為選擇性雌激素受體下調劑,可競爭性結合乳腺癌細胞雌激素受體,加速受體降解,完全阻斷雌激素信號傳導,無激動活性;制劑為預充式澄明黏稠注射液,僅可深部臀部肌肉注射給藥,適用於絕經後雌激素受體陽性晚期乳腺癌內分泌治療,單藥或聯合CDK4/6抑制劑均可使用。

適應症:
1.用於抗雌激素輔助治療期間、輔助治療後複發,或抗雌激素治療進展的絕經後(自然/人工絕經)雌激素受體陽性局部晚期、轉移性乳腺癌成年女性;
2.聯合呱柏西利,用於激素受體陽性、HER2陰性晚期絕經後乳腺癌一線內分泌治療。

用法用量:
用法:雙側臀部深部肌肉緩慢注射,單支5ml注射器單側臀部給藥,每側注射時長不少於1-2分鐘,禁止靜脈、皮下注射,需專業醫護操作。
用量:標准治療劑量500mg/次,單次治療需2支250mg制劑;第1、15、29天給藥,後續每30天固定給藥一次,持續治療至疾病進展或不可耐受毒性。

注意事項:
1.有出血傾向、血小板減少、正在抗凝治療患者注射後充分按壓穿刺點,監測局部血腫;
2.肝腎功能輕度損傷無需調量,中重度肝損傷患者密切監測肝功能;
3.用藥前確認絕經狀態,育齡女性全程嚴格避孕,治療結束後2年內避孕;
4.注射後觀察30分鐘,出現皮疹、呼吸困難等過敏反應立即對症處理;
5.長期用藥定期複查乳腺影像學、肝功能、電解質。

禁忌:
1.對氟維司群或注射液輔料成分過敏者禁用;
2.妊娠期、哺乳期女性禁用;
3.未絕經育齡女性無聯合去勢治療禁止單用本品。

不良反應:
1.常見:注射部位疼痛、紅腫、淤血、潮熱、乏力、惡心、關節肌肉酸痛;
2.偶見:轉氨酶輕度升高、頭痛、腹瀉、陰道少量出血、皮疹;
3.罕見:重度超敏反應、血栓栓塞、間質性肺病、嚴重肝功能異常。

交互作用:
本品藥物相互作用風險低,不影響CYP450酶活性;抗凝藥物聯用增加局部注射出血、血腫風險;雌激素類藥物會直接抵消本品藥效,全程禁止合用。

特殊人群:
1.孕婦禁用,雌激素通路幹擾會造成胎兒發育畸形;
2.哺乳期女性停藥2年後才可恢複哺乳;
3.18歲以下青少年安全性、有效性未證實,不推薦使用;
4.老年患者無需調整劑量,行動不便、骨質疏松人群加強跌倒防護;
5.重度肝損傷、終末期腎病患者慎用,定期生化監測。