全欣達（奧法妥木單抗注射液）/Kesimpta（Ofatumumab Injection）

描述：
全人源抗CD20單克隆抗體預充式皮下注射筆，靶向B細胞CD20抗原耗竭B淋巴細胞，患者可居家皮下注射，用於多發性硬化症。

適應症：
用於成人複發型多發性硬化，包含臨床孤立綜合征、複發緩解型、活動性繼發進展型多發性硬化。

用法用量：
用法：皮下注射給藥，腹部、大腿或上臂皮下注射，首次給藥分梯度分次注射降低反應風險。
用量：起始第0、1、2周20mg每周1次；第4周起20mg每4周皮下注射一次，長期維持。

注意事項：
1.給藥前可服用解熱鎮痛藥預防全身反應；
2.全程監測感染，治療前後禁止接種活疫苗；
3.監測低丙種球蛋白血症；
4.育齡人群避孕至停藥4個月。

禁忌：
對奧法妥木單抗、輔料或注射筆成分過敏者禁用。

不良反應：
1.常見：注射局部紅腫疼痛、發熱、頭痛、上呼吸道感染；
2.偶見：血免疫球蛋白降低、尿路感染；
3.罕見：進行性多灶性白質腦病、重度感染。

交互作用：
合並免疫抑制劑會升高嚴重感染風險，謹慎聯用。

特殊人群：
1.孕期僅經醫師評估獲益大於風險使用；
2.哺乳期停止哺乳；
3.18歲以下青少年安全性未證實；
4.腎功能、肝功能損傷無需調整劑量。