擎樂(瑞派替尼片)/QINLOCK(Ripretinib Tablets)

商品名:擎樂
通用名:瑞派替尼片
英文商品名:QINLOCK
英文通用名:Ripretinib Tablets
研發企業:Deciphera,國內運營:再鼎醫藥
國內上市時間:2021年3月獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:50mg/片,30片/瓶

分類: 品牌:

描述:
廣譜口服KIT/PDGFRA酪氨酸激酶抑制劑,抑制胃腸間質瘤原發及繼發耐藥突變,用於多線治療失敗晚期胃腸間質瘤,整片吞服。

適應症:
1.用於既往接受過3種及以上酪氨酸激酶抑制劑(含伊馬替尼)治療的晚期胃腸間質瘤成人患者。

用法用量:
用法:每日同一時間整片溫水送服,不可掰開咀嚼,空腹或隨餐均可;漏服8小時內及時補服,服藥後嘔吐當日不補服,次日正常服藥。
用量:150mg每日1次;無法耐受毒性下調至100mg每日1次,仍不耐受永久停藥。

注意事項:
1.治療前後定期皮膚科檢查,警惕新發皮膚惡性腫瘤;
2.全程監測血壓,用藥前血壓需充分控制;
3.每1~2個月監測左室射血分數,防範心功能下降;
4.術前至少停藥1周,術後傷口完全愈合再恢複用藥;
5.育齡男女全程避孕至停藥後3周。

禁忌:
對瑞派替尼或片劑所有輔料過敏人群禁用。

不良反應:
1.常見:脫發、乏力、惡心、腹痛、掌蹠紅腫綜合征、便秘;
2.偶見:高血壓、貧血、轉氨酶升高、肌痛;
3.罕見:心力衰竭、重度皮膚毒性。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑提升藥物暴露量,密切監測毒性;
2.強效CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止聯用。

特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.哺乳期停藥,末次給藥後3周內禁止哺乳;
3.18歲以下青少年無安全數據,不推薦;
4.輕度肝損傷無需調量,中重度肝損傷慎用。