安佳因（注射用重組人凝血因數VIII）/Omfiloctocog alfa for Injection

描述：
本品為重組全長凝血因數VIII凍幹注射粉針，可補充血友病A患者體內缺失的凝血VIII因數，恢復機體凝血功能，靜脈注射用於出血防治及圍手術期止血。

適應症:
1.用於甲型血友病（先天性凝血因數VIII缺乏）成人及兒童出血的預防與治療；
2.甲型血友病患者手術圍術期出血控制。

用法用量：
用法：專用滅菌注射用水溶解後緩慢靜脈推注輸注，不可皮下、肌內注射；
用量：單次所需因數VIII IU=體重(kg)×目標提升因數水準(%)×0.5，輕度出血目標20%-30%，重度出血/手術目標50%-100%，每8-12小時按需補充。

注意事項：
1.用藥後監測凝血因數VIII活性，部分患者會產生VIII因數抑制物；
2.出現皮疹、胸悶等過敏反應立即停藥並對症處理；
3.溶解藥液現配現用，避免劇烈搖晃蛋白變性；
4.長期預防治療定期監測抑制物。

禁忌：
對重組凝血因數VIII、製劑中任一輔料有嚴重過敏史者禁用。

不良反應：
1.十分常見：輸注後短暫頭痛、面部潮紅；
2.常見：注射部位輕微不適、皮疹；
3.偶見：發熱、噁心嘔吐；
4.罕見：嚴重過敏性休克、產生凝血因數VIII中和抗體。

交互作用：
暫無明確藥物相互作用，不可與其他藥物混合同一管路輸注。

特殊人群：
1.孕婦：血友病A孕婦出血時可按體重規範使用；
2.哺乳期婦女：哺乳期出血按需給藥；
3.兒童青少年：兒童患者按體重計算劑量，用於出血預防治療；
4.老年人：無需調整劑量，輸注時監護過敏；
5.腎功能損傷：無需調整給藥劑量；
6.肝功能損傷：輕中度肝病正常給藥，重度肝病監測凝血指標。