宜諾凱（奧布替尼片）/Orelabrutinib Tablets

描述 :
本品為國產高選擇性不可逆BTK小分子口服抑制劑，可阻斷B細胞受體下游信號通路，抑制惡性B淋巴細胞增殖、擴散，降低對正常T細胞的干擾，整體脫靶副作用偏低，以口服形式開展靶向抗腫瘤治療。

適應症:
1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤；
2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤；
3.用於成人復發難治性邊緣區淋巴瘤。

用法用量:
用法：溫水整片吞服，不可掰開、碾碎藥片，空腹或是餐後均可服用，固定每日同一時段服藥。
用量：常規推薦劑量150mg，每日口服1次；依據出血、血細胞減少等不良反應下調劑量；漏服時距下次服藥間隔大於8小時可即時補服，不足8小時跳過本次、不可次日加倍補量；定期復查血常規、凝血功能、影像學評估療效。

不良反應:
1.全程監測出血相關體征，出現黑便、持續牙齦出血、外傷流血難止及時就醫；
2.定期復查血常規，防範中性粒細胞減少、血小板下降；
3.留意房顫、心悸表現，存在心臟基礎病史人群加強心電監測；
4.免疫受抑階段做好保暖防護，排查發熱相關感染；
5.育齡男女用藥以及停藥後3個月採取可靠避孕手段。

禁忌 :
對奧布替尼、製劑任意輔料存在超敏過敏的人群禁用。

不良反應:
1.十分常見：血小板減少、中性粒細胞下降、皮疹；
2.常見：淤青瘀斑、腹瀉、乏力、上呼吸道感染；
3.偶見：房顫、轉氨酶升高、肌肉酸痛；
4.罕見：重度顱內出血、嚴重心律失常。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑會升高本品血藥濃度，需降低服藥劑量；強效CYP3A4誘導劑會削弱藥效，禁止聯用；
2.抗凝藥、非甾體抗炎藥會升高出血風險，合用期間強化出血相關體征監測。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物可損傷胎兒發育；
2.哺乳期女性：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下缺少充分安全有效性數據，不予啟用；
4.老年人：無需調低起始劑量，重點監測出血、心律異常相關表現；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能異常不用調整藥量，重度腎病嚴密監護；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常服藥，中重度肝功能不全禁用。