拓咨（依奇珠單抗注射液）/Taltz（Ixekizumab Injection）

描述:
本品為人源化抗白介素‑17A單克隆抗體預充式皮下注射生物製劑，特異性結合IL‑17A炎症因數、阻斷促炎信號傳導，壓制皮膚、關節部位異常免疫炎症反應，用於自身免疫性皮膚病、關節病的長期靶向生物治療。

適應症:
用於適合系統治療或光療的成人中重度斑塊狀銀屑病；成人活動性銀屑病關節炎；成人活動性強直性脊柱炎。

用法用量:
用法:僅限皮下注射給藥，可選腹部、大腿、上臂外側皮下區域；藥品從冰箱取出靜置30分鐘自然回溫後注射，禁止熱水烘烤加溫；給藥期間定期復查感染相關指標、皮膚與關節症狀評估療效與耐受度。
用量:斑塊狀銀屑病：第0周皮下注射160mg（2支），第2、4、6、8、10、12周每次注射80mg做誘導緩解，後續維持階段每4周皮下注射80mg；銀屑病關節炎、強直性脊柱炎基礎誘導與維持方案參照銀屑病規範，可聯用傳統抗風濕藥物；出現嚴重感染、重度過敏時暫停給藥，結合耐受情況評估是否減量、永久停藥。

注意事項:
1.用藥前後排查潛伏結核、真菌類感染，治療期間新發持續性感染需及時抗感染干預，感染未消退前暫停本品給藥。
2.既往存在炎症性腸病病史者需嚴密監測腹痛、便血表現，警惕原有腸道炎症病情加重。
3.肝腎功能損傷人群無需常規調量，臟器功能重度衰退時加密復查頻次、評估用藥安全性。
4.育齡男女用藥全程嚴格避孕，備孕計畫需停藥並遵從醫師間隔建議。
5.注射部位出現持續紅腫劇痛、全身起疹喘憋，立刻開展抗過敏急救處置。

 

禁忌:
對依奇珠單抗、製劑任意輔料存在過敏反應者禁用；活動性嚴重感染未控制的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：上呼吸道鼻咽炎、注射部位局部紅腫疼痛；
2.常見：輕度頭痛、乏力、腹瀉、真菌感染（口腔念珠菌病）；
3.偶見：噁心、背痛、輕度濕疹、單純皰疹發作；
4.罕見：嚴重全身性過敏、重度機會性感染、炎症性腸病急性加重。

交互作用:
1.禁止與活疫苗同期接種，生物製劑會削弱活疫苗免疫應答、提升疫苗相關感染風險，活疫苗接種需錯開給藥週期；
2.聯用其他免疫抑制劑（甲氨蝶呤、糖皮質激素）會疊加感染發生概率，定期篩查感染徵兆；
3.CYP450代謝類口服藥物無需刻意調整劑量，炎症被抑制後酶活性恢復，需監測口服藥藥效波動。

特殊人群:
1.孕婦：除非經專科評估獲益大於風險，不然不推薦使用；動物試驗提示存在胎兒不良發育隱患。
2.哺乳期婦女：不建議哺乳期開展給藥，無法判定藥物經乳汁分泌帶來的嬰幼兒安全風險。
3.兒童青少年：6歲以下無用藥數據；6~18歲群體安全有效性未被充分驗證，一般不予啟用。
4.老年人：沿用成人標準給藥劑量，因老年群體感染基線風險偏高，重點監測感染相關徵兆。
5.腎功能損傷：各程度腎功能異常無需調整給藥劑量，終末期腎病人群加強安全性隨訪。
6.肝功能損傷：輕中度肝功能異常不用改量；重度肝損傷缺乏充足臨床數據，需謹慎評估利弊後使用。