愛必妥（西妥昔單抗注射液）/ERBITUX（Cetuximab Injection）

描述:
本品為抗表皮生長因數受體（EGFR）的嵌合型單克隆抗體注射液，無色澄清透明液體；特異性結合腫瘤細胞表面EGFR，阻斷下游增殖、轉移信號，抑制腫瘤血管生成，誘導腫瘤細胞凋亡，僅可靜脈輸注給藥。

適應症:
用於治療表達EGFR、RAS基因野生型的轉移性結直腸癌；可與伊立替康聯合用於經伊立替康化療失敗的患者，也可單藥用於不耐受伊立替康的晚期結直腸癌；同時可聯合放療用於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌。

用法用量:
用法:稀釋後靜脈滴注給藥，首次給藥滴注時長不少於120分鐘，後續維持輸注不少於60分鐘，全程醫療機構監護，給藥前預先使用抗組胺藥物預防過敏。
用量:首次負荷劑量400mg/m²，後續每週維持劑量250mg/m²；依據皮疹、輸液反應嚴重程度階梯調整輸注速度或暫停給藥，持續治療直至疾病進展或無法耐受毒性，定期復查影像學、皮膚黏膜狀態評估療效。

注意事項：
1.輸液過敏風險高，給藥全程監測血壓、血氧、皮疹，重度超敏反應需永久停藥。
2.極易引發痤瘡樣皮疹、皮膚乾燥，做好皮膚保濕護理，重度皮膚毒性需下調給藥劑量。
3.存在低鎂血症風險，定期監測血清鎂離子，及時補充電解質。
4.警惕間質性肺病，出現持續咳嗽、氣短立即停藥檢查胸部CT。
5.育齡男女治療期間及停藥後2個月嚴格避孕。

禁忌：
對西妥昔單抗、本品任一輔料或鼠源蛋白存在超敏過敏的患者禁用；嚴重活動性間質性肺病患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：痤瘡樣皮疹、低鎂血症、乏力、腹瀉；
2.常見：輸液相關發熱寒戰、皮膚乾燥、甲溝炎、噁心；
3.偶見：間質性肺病、低鉀血症、結膜炎；
4.罕見：重度過敏性休克、嚴重皮膚潰瘍、重度電解質紊亂。

交互作用：
1.與伊立替康聯用不會改變兩者血藥濃度，但會疊加腹瀉、骨髓抑制毒性，需對症止瀉、監測血象。
2.化療、放療同步聯用會加重皮膚、消化道毒性，需加強對症支持治療。
3.無明確CYP450酶相關藥物相互作用，無需調整代謝類藥物劑量。

特殊人群:
1.孕婦：僅獲益遠超風險時方可使用，藥物可透過胎盤影響胎兒表皮發育。
2.哺乳期婦女：用藥期間停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，強化電解質、過敏反應監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎病定期監測電解質。
6.肝功能損傷：輕中度肝損傷無需調量，重度肝功能不全密切監護。