達必妥（度普利尤單抗注射液）/ DUPIXENT (Dupilumab Injection)

描述:
度普利尤單抗為全人源單克隆IgG4抗體，特異性結合IL-4/IL-13受體共有的IL-4Rα亞基，阻斷2型炎症通路，抑制過敏、炎症相關細胞因數釋放，預充針劑型可直接皮下注射。

適應症:
1.外用藥物控制不佳或無法外用治療的6歲及以上中重度特應性皮炎；
2.12歲及以上中重度哮喘（伴或不伴鼻息肉）；
3.成人慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉；
4.成人嗜酸性食管炎。

用法用量:
用法:腹部、大腿、上臂外側皮下注射；預充針無需稀釋，一次性使用；禁止靜脈、肌肉注射。
用量:成人特應性皮炎（200mg規格）：負荷劑量600mg（3針）皮下注射，之後每2周200mg維持；體重≥60kg也可選用300mg每2周方案;哮喘、鼻息肉：依據體重分200mg/300mg每2周維持。

注意事項:
1.過敏反應監測：注射後觀察30分鐘，出現蕁麻疹、喉頭水腫、低血壓立即急救。
2.眼部炎症：易出現結膜炎、瞼緣炎，眼痛、視物模糊及時眼科就診。
3.寄生蟲感染風險：本品抑制2型免疫，蠕蟲感染患者需先驅蟲再用藥。
4.疫苗提示：用藥期間可接種滅活疫苗，避免活疫苗。
5.急性哮喘發作不可用於急救，需常備急救支氣管擴張劑。

禁忌:
對度普利尤單抗或本品任何輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：注射部位紅腫疼痛、結膜炎、頭痛；
2.常見：鼻咽炎、關節痛、瘙癢、瞼緣炎；
3.偶見：嗜酸性粒細胞升高、口腔皰疹、腹瀉；
4.罕見：嚴重全身性過敏、角膜炎、重度蠕蟲感染加重。

交互作用:
無CYP450酶相關藥物相互作用；全身糖皮質激素減量期間需緩慢減停，避免炎症反彈；可聯用外用激素、哮喘吸入製劑。

特殊人群:
1.孕婦：僅重度炎症危及生活且無替代方案時使用；
2.哺乳期婦女：權衡獲益風險後使用；
3.6歲以下兒童特應性皮炎、12歲以下哮喘：安全性未確立，不推薦；
4.老年人：無需調整劑量，重點監測眼部與過敏反應；
5.腎功能損傷：輕中重度腎損傷無需調量；
6.肝功能損傷：輕中度肝損傷正常給藥，重度肝功能不全謹慎監測。