貝特琳®注射用鹽酸伊吡諾司他Ipinostat Hydrochloride

商品名‌:貝特琳®
通用名‌:注射用鹽酸伊吡諾司他
英文通用名‌:Ipinostat Hydrochloride for Injection
英文商品名‌:Beitelin
研發企業‌:成都海思科制藥股份有限公司
上市時間‌:2025年6月30日與口服劑型同步獲國家藥監局批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光密封冷藏,禁止冷凍,避免劇烈震盪
規格‌:50mg/瓶,為單劑量凍乾粉針劑

藥品名稱‌
通用名:注射用鹽酸伊吡諾司他
商品名:貝特琳®
英文通用名:Ipinostat Hydrochloride for Injection

成份‌
活性成份為鹽酸伊吡諾司他,是國內自主研發的選擇性I類組蛋白去乙醯化酶(HDAC)抑制劑,可調控腫瘤相關基因表達誘導腫瘤細胞分化凋亡。

性狀‌
本品為白色疏鬆凍乾粉末,復溶稀釋後為無色澄明液體。

適應症‌
適用於復發難治性外周T細胞淋巴瘤成人患者,也可用於聯合化療治療其他血液系統惡性腫瘤。

規格‌
50mg/瓶,單劑量中性硼硅玻璃西林瓶包裝。

用法用量‌
推薦劑量為每次30mg/m²,靜脈滴注給藥,連續用藥5天,停藥2天,以7天為一個完整治療週期。

不良反應‌
常見血小板減少、中性粒細胞減少、貧血等血液學不良反應,整體耐受性良好,非血液學不良反應發生率低。

禁忌證‌
對鹽酸伊吡諾司他或製劑中任何輔料過敏者禁用。

注意事項‌
用藥期間需每週監測血常規,依據血液學毒性等級調整劑量,嚴重肝腎功能不全患者需在醫生指導下謹慎使用。

貯藏‌
2~8℃避光密封冷藏,禁止冷凍,避免劇烈震盪。