贊可達（塞瑞替尼膠囊）/ZYKADIA（Ceritinib Capsules）

描述：
塞瑞替尼為選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑，強效抑制間變性淋巴瘤激酶突變蛋白，阻斷ALK陽性腫瘤細胞增殖信號，抑制腫瘤生長，適用於克唑替尼耐藥或不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌，本品為硬膠囊，內容物為白色至類白色粉末。
適應症：
1.用於此前接受過克唑替尼治療後進展的、對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者；
2.單藥用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
用法用量：
用法：溫水完整吞服膠囊，不可掰開、咀嚼、溶解膠囊；每日固定時間與食物同服。
用量：標準推薦劑量：450mg（3粒），每日1次，早餐後服用；出現重度胃腸道、肝損傷、QT間期延長不良反應時遵醫囑逐步減量至300mg每日1次。
注意事項：
1.胃腸道毒性監測：本品極易引發腹瀉、噁心、嘔吐，出現重度消化道反應及時給予止吐止瀉對症處理並調整劑量。
2.肝功能監測：治療前及治療前3個月每2周復查肝功能，後續每月監測，轉氨酶重度升高需停藥保肝。
3.高血糖監測：本品可誘發高血糖，糖尿病患者定期監測血糖，必要時啟用降糖藥物。
4.QT間期監測：基線及用藥後定期復查心電圖，低鉀低鎂血症需糾正後再給藥。
5.胰腺炎監測：定期監測血澱粉酶、脂肪酶，出現持續腹痛排查胰腺炎。
6.禁止西柚及西柚製品攝入，不可擅自停藥減藥。
禁忌:
對塞瑞替尼或膠囊內任意輔料存在超敏反應者禁用。
不良反應：
1.十分常見：腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、食欲減退、轉氨酶升高、血糖升高；
2.常見：疲勞、體重下降、QT間期延長、血澱粉酶升高、皮疹；
3.偶見：間質性肺病、胰腺炎、心動過緩、重度高血糖；
4.罕見：嚴重過敏反應、重度肝衰竭、致死性間質性肺病。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：顯著升高塞瑞替尼血藥濃度，避免聯用，確需合用大幅減量。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁聯合使用。
3.延長QT間期藥物（胺碘酮、西沙必利等）：疊加QT延長風險，儘量避免聯用並持續心電監測。
4.抑酸藥物可降低本品吸收，如需使用需與服藥間隔2小時以上。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，動物試驗顯示存在胎兒發育毒性、致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血糖、肝功、心電監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調整劑量，中重度肝功能不全減量給藥並全程嚴密監測肝功能。