日達仙（注射用胸腺法新）/ZADAXIN（Thymalfasin for Injection）

描述:
本品為人工合成胸腺肽α1免疫調節凍乾粉針，通過促進T淋巴細胞分化成熟、增強NK細胞與細胞因數活性，提升機體細胞免疫水準，採用皮下注射給藥，是免疫缺陷、腫瘤、慢性肝炎輔助免疫調節藥物。

適應症:
用於治療慢性乙型肝炎成人患者；也可作為腫瘤放化療、重症感染、免疫低下人群的免疫增強輔助治療，同時可作為疫苗應答增強劑。

用法用量:
用法:配套1ml注射用水充分複溶後皮下注射給藥，給藥全程在醫療機構監護下使用。
用量:推薦劑量1.6mg，每週給藥2次，間隔3至4日；慢性乙肝連續使用6個月為完整治療週期；免疫輔助治療持續2至4周；依據患者免疫耐受狀態調整療程，定期復查肝功能、免疫指標評估耐受情況。

注意事項:
1.本品會啟動自身免疫反應，自身免疫病活動期患者嚴禁使用。
2. 首次注射後留觀30分鐘，警惕全身過敏反應，出現皮疹、胸悶立即急救干預。
3. 存在嚴重肝腎損傷者需嚴密監測臟器指標並調整給藥週期。
4. 育齡男女用藥期間嚴格避孕，禁止備孕。
5. 給藥後出現持續高熱、自身免疫症狀加重需立即停藥干預。

禁忌:
對胸腺法新或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；器官移植後長期使用免疫抑制劑的患者禁用。

不良反應:

1.十分常見：注射部位疼痛、紅腫、硬結；
2. 常見：低熱、乏力、肌肉酸痛；
3. 偶見：一過性轉氨酶升高、皮疹、蕁麻疹；
4. 罕見：重度全身性過敏、自身免疫疾病急性加重。

交互作用:

1.免疫抑制劑（環孢素、糖皮質激素）會大幅抵消本品藥效，嚴禁聯合使用。
2. 化療、放療類藥物可同步聯用，無明顯拮抗作用，需錯開給藥並監測血象。
3. 聯用其他免疫刺激藥物會疊加免疫亢進風險，需大幅下調給藥頻次。

特殊人群:

1.孕婦：禁用，藥物會啟動母體自身免疫，造成胎兒發育損傷。
2. 哺乳期婦女：禁用，用藥期間必須永久停止哺乳。
3. 兒童青少年：18周歲以下僅慢性乙肝兒童可遵醫囑減量使用，其餘適應症安全性與有效性未確立，不予使用。
4. 老年人：維持標準劑量，強化免疫、肝功能指標監測。
5. 腎功能損傷：輕中度腎病正常給藥，重度腎功能不全嚴密監測。
6. 肝功能損傷：輕中度乙肝肝損傷常規使用，中重度肝衰竭需縮短給藥間隔復查肝功。