尚傑(枸櫞酸托法替布片)/Xeljanz(Tofacitinib Citrate Tablets)

商品名:尚傑
通用名:枸櫞酸托法替布片
英文商品名:Xeljanz
英文通用名:Tofacitinib Citrate Tablets
研發企業:Pfizer Inc(輝瑞制藥)
國內上市時間:2017年3月獲批進口上市
存儲要求:30℃以下密封避光幹燥保存
規格:5mg/片,28片/瓶

分類: 品牌:

描述:
本品為選擇性JAK1/JAK3口服小分子抑制劑,阻斷多種促炎細胞因子傳導通路,抑制關節滑膜、皮膚自身免疫炎症;薄膜衣片劑,單藥或聯合甲氨蝶呤用於多種風濕免疫疾病長期抗炎,需持續監測感染、血栓、血脂指標。

適應症:
1.用於一種或多種改善病情抗風濕藥療效不足的成人活動性類風濕關節炎;
2.成人活動性銀屑病關節炎;
3.成人活動性潰瘍性結腸炎;
4.2歲及以上多關節型幼年特發性關節炎。

用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,空腹或餐後服用均可,不可碾碎切割。
用量:類風濕關節炎、銀屑病關節炎標准5mg每日2次;合並強效CYP3A4抑制劑調整為5mg每日1次;潰瘍性結腸炎誘導期10mg每日2次,維持緩解5mg每日2次。

注意事項:
1.用藥前篩查潛伏結核、乙肝、丙肝,活動性感染暫緩給藥;
2.定期複查血常規、血脂、肝腎功能,監測下肢腫脹、胸痛等血栓症狀;
3.血栓高危人群(高齡、手術、腫瘤、血栓病史)謹慎使用;
4.治療期間僅可接種滅活疫苗;
5.育齡男女規範避孕,停藥1周後備孕。

禁忌:
1.對托法替布或片劑輔料過敏者;
2.活動性嚴重細菌、真菌、病毒感染、活動性結核;
3.重度肝功能損傷;
4.妊娠期女性。

不良反應:
1.常見:上呼吸道感染、惡心、血脂升高、頭痛、腹瀉;
2.偶見:中性粒細胞減少、轉氨酶升高、帶狀皰疹、貧血;
3.罕見:深靜脈血栓、肺栓塞、消化道穿孔、嚴重機會性感染、惡性腫瘤。

交互作用:
強效CYP3A4抑制劑升高本品血藥濃度,需減量;CYP3A4誘導劑大幅降低藥效,禁止聯用;其他免疫抑制藥物聯用疊加感染風險。

特殊人群:
1.孕期禁用;
2.服藥及停藥1周內停止哺乳;
3.2歲以下嬰幼兒無安全數據,不推薦;
4.65歲以上老年人群血栓風險升高,優先選擇更低劑量;
5.中度腎功能損傷減量,重度腎病不推薦使用。