拓舒沃(艾伏尼布片)Tibsovo(Ivosidenib)

1. 藥品描述

艾伏尼布片是一種口服靶向小分子藥物，主要成分為艾伏尼布（Ivosidenib），通過選擇性抑制突變型IDH1酶，阻斷代謝產物2-羥基戊二酸的異常累積，恢復腫瘤細胞的正常分化能力，從而抑制腫瘤生長。藥品需在20-25℃常溫下密封儲存，避開高溫、潮濕與陽光直射。

2. 適應症
用於治療攜帶IDH1基因突變的復發或難治性急性髓系白血病成人患者，尤其適用於無法耐受強化化療的人群。
可用於IDH1突變型晚期膽管癌成人患者，可聯合標準治療方案使用。
3. 用法用量
用法

口服給藥，藥片需整片吞服，不可掰開、壓碎或咀嚼，空腹或隨餐服用均可，每日儘量固定在同一時間服藥。

用量

成人推薦劑量為每日1次，每次500毫克。若忘記服藥，距離下次用藥時間尚遠可補服，若臨近下次服藥時間則跳過漏服劑量，絕對不可一次服用雙倍劑量。治療需持續至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

4. 注意事項
用藥期間需定期複查血常規、肝功能與心電圖，用藥前幾個月需加密監測頻率。
服藥期間不可接種活疫苗，避免引發感染風險。
若出現發熱、呼吸困難、黃疸、心跳異常等症狀，需立即停藥並就醫排查分化綜合徵或肝損傷。
5. 禁忌
對艾伏尼布片任何成分過敏者嚴禁使用。
妊娠期、哺乳期女性禁用，用藥期間及停藥後至少1個月需嚴格避孕。
6. 不良反應
常見反應：疲勞、腹瀉、關節痛、貧血、白細胞減少、血小板減少、噁心、食慾下降。
嚴重潛在反應：分化綜合徵、肝毒性、QT間期延長，出現此類情況需及時就醫干預。
7. 藥物交互作用
避免與利福平、苯妥英鈉等強效CYP3A4誘導劑聯用，否則會降低艾伏尼布的血藥濃度，影響藥效。
與抗凝藥、CYP3A4底物藥物聯用時，需主動告知醫生，由醫生調整劑量或監測療效，避免代謝異常帶來風險。
8. 特殊人群
肝腎功能不全：輕至中度肝損傷、所有程度腎功能不全患者無需調整劑量，嚴重肝損傷患者需謹慎使用。
育齡人群：男女患者用藥期間及停藥後至少1個月，都需採取嚴格的有效避孕措施。