妥瑞達(鹽酸卡馬替尼片)/TABRECTA(Capmatinib Hydrochloride Tablets)

商品名:妥瑞達
通用名:鹽酸卡馬替尼片
英文商品名:TABRECTA
英文通用名:Capmatinib Hydrochloride Tablets
研發企業:諾華制藥
國內上市時間:2024年6月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下避光幹燥保存
規格:200mg/片,120片/盒

分類: 品牌:

描述:
高選擇性口服MET酪氨酸激酶抑制劑,抑制MET外顯子14跳躍突變,阻斷MET通路介導的腫瘤增殖、侵襲,用於晚期非小細胞肺癌。

適應症:
用於攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成人患者。

用法用量:
用法:每日早晚固定時間整片吞服,空腹或隨餐服用均可,不可掰開咀嚼。
用量:200mg每次,每日2次,持續用藥至疾病進展或不可耐受不良反應。

注意事項:
1.治療前經基因檢測確認MET外顯子14跳躍突變;
2.監測呼吸道症狀,新發咳嗽、呼吸困難立即排查間質性肺病,確診永久停藥;
3.每2周監測肝功能前3個月,後續定期複查;
4.監測胰腺酶,警惕胰腺炎;
5.育齡期男女全程避孕。

禁忌:
對卡馬替尼或片劑所有輔料過敏人群禁用。

不良反應:
1.常見:外周水腫、惡心、嘔吐、乏力、轉氨酶升高;
2.偶見:間質性肺炎、脂肪酶升高、肌痛;
3.罕見:重度肝損傷、急性胰腺炎。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑提升藥物暴露量,需減量;
2.CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止聯用;
3.P-gp底物藥物合用需監測血藥濃度。

特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.哺乳期暫停哺乳;
3.18歲以下青少年不推薦使用;
4.輕中度肝腎損傷無需調整劑量,重度肝損傷慎用。