喜達諾（烏司奴單抗注射液）/Stelara（Ustekinumab Injection）

描述：
本品為全人源雙靶向IL-12/IL-23單克隆抗體預充式皮下注射液，同步阻斷兩條促炎通路，兼顧皮膚與腸道炎症疾病，給藥間隔長，適用於銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病，皮下劑型居家可操作。

適應症：
1.成人中度至重度斑塊狀銀屑病，適用於光療、系統治療效果不佳患者；
2.活動性銀屑病關節炎成人；
3.中重度活動性克羅恩病成人。

用法用量：
用法：腹部、大腿、上臂皮下注射，輪換注射部位；冷藏取出室溫靜置30分鐘，禁止搖晃、冷凍，僅皮下給藥。
用量：銀屑病誘導0、4周45mg皮下注射，維持每12周45mg；體重＞100kg患者全程90mg每12周；克羅恩病先靜脈誘導，後續轉換皮下維持。

注意事項：
1.基線篩查結核、乙肝、真菌、活動性感染，潛伏結核先規範抗感染；
2.注射後觀察15分鐘，監測皮疹、呼吸困難等過敏反應；
3.治療期間警惕呼吸道、皮膚、腸道機會感染；
4.僅可接種滅活疫苗，活疫苗需停藥12周以上；
5.育齡人群全程可靠避孕，停藥15周後備孕。

禁忌：
對烏司奴單抗或制劑輔料重度過敏、活動性嚴重全身感染、活動性肺結核患者禁用。

不良反應：
1.常見：鼻咽炎、頭痛、注射部位紅腫疼痛、疲勞、關節酸痛；
2.偶見：轉氨酶輕度升高、腹瀉、尿路感染、輕度皮疹；
3.罕見：嚴重全身性超敏休克、嚴重真菌/細菌機會感染、惡性腫瘤風險小幅上升。

交互作用：
與甲氨蝶呤、糖皮質激素聯用疊加感染風險，無CYP450酶介導藥物代謝相互作用。

特殊人群：
1.孕期僅重度銀屑病/克羅恩病獲益大於風險時使用；
2.少量藥物分泌入乳汁，哺乳期遵醫囑使用；
3.6歲以下兒童安全性未確立；
4.老年合並慢性病、反複感染人群縮短複查周期；
5.輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量。