索馬杜林(醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式))/Somatuline Depot(Lanreotide Acetate Sustained Release Injection)

商品名:索馬杜林
通用名:醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)
英文商品名:Somatuline Depot
英文通用名:Lanreotide Acetate Sustained Release Injection
研發企業:益普生(IPSEN)
國內上市時間:2018年獲批進口上市
存儲要求:原包裝避光密封,2℃~8℃冰箱冷藏,禁止冷凍
規格:90mg,1支/盒預充式注射器

分類:

描述:
長效生長抑素類似物預充緩釋注射筆,皮下深部注射,長效抑制生長激素、胃腸胰內分泌激素分泌,用於神經內分泌腫瘤、肢端肥大症長期管理。

適應症:
1.肢端肥大症,控制生長激素與IGF-1水平;
2.分化良好、不可切除轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤,抑制激素相關症狀、延緩腫瘤進展。

用法用量:
用法:臀部/大腿深部皮下注射,輪換注射部位,預充筆直接給藥無需稀釋。
用量:常規起始90mg,每4周皮下注射一次,根據激素指標上調至120mg每4周。

注意事項:
1.長期用藥定期膽囊B超、甲狀腺功能、空腹血糖監測;
2.糖尿病患者密切監測血糖,調整降糖藥物;
3.注射後局部輕柔按摩,減少硬結;
4.藥液出現渾濁、顆粒禁止使用。

禁忌:
對蘭瑞肽、生長抑素類藥物或輔料嚴重過敏者禁用。

不良反應:
1.十分常見:注射部位壓痛、硬塊;
2.常見:胃腸道不適、腹瀉、膽結石、血糖波動;
3.偶見:乏力、心動過緩、甲狀腺功能減退;
4.罕見:全身蕁麻疹、血管性水腫。

交互作用:
1.降低口服環孢素吸收,需增加環孢素劑量並監測血藥濃度;
2.與胰島素、口服降糖藥聯用易誘發低血糖;
3.可降低溴隱亭藥效。

特殊人群:
1.孕婦:僅晚期惡性腫瘤獲益大於風險使用;
2.哺乳期:禁止哺乳;
3.兒童:18歲以下無充足安全數據;
4.老年人:常規劑量,監測心率、血糖;
5.腎功能損傷:各分期腎病無需調整劑量;
6.肝功能損傷:重度肝硬化患者減量給藥。