斯耐瑞(富馬酸貝達喹啉片)/Sirturo(Bedaquiline Fumarate Tablets)

商品名:斯耐瑞
通用名:富馬酸貝達喹啉片
英文商品名:Sirturo
英文通用名:Bedaquiline Fumarate Tablets
研發企業:Janssen楊森
國內上市時間:2016年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:100mg,24片/盒

分類: 品牌:

描述:
新型二芳基喹啉類抗結核口服片劑,靶向結核分枝杆菌ATP合成酶,殺滅休眠期結核菌,僅可聯合其他抗結核藥用於耐多藥肺結核。

適應症:
聯合其他抗結核藥物,治療成人及5歲以上、體重≥15kg兒童耐多藥肺結核(對異煙肼、利福平同時耐藥)。

用法用量:
用法:隨餐口服,整片吞服,不可碾碎拆分。
用量:成人療程24周;前2周:400mg每日1次;第3~24周:200mg每周3次,兩次給藥間隔至少48小時。

注意事項:
1.全程聯合其他有效抗結核藥物,不可單藥使用;
2.用藥前後定期監測肝功能、心電圖QT間期;
3.出現持續惡心、黃疸、心悸及時就醫;
4.避免連續14天以上聯用強效CYP3A4抑制劑。

禁忌:
對貝達喹啉或制劑輔料存在嚴重過敏史者禁用。

不良反應:
1.十分常見:惡心、關節痛、頭痛;
2.常見:轉氨酶升高、食欲減退、嘔吐;
3.偶見QT間期延長、皮疹、乏力;
4.罕見嚴重肝損傷、心律失常。

交互作用:
1.利福平、利福布汀降低貝達喹啉血藥濃度,避免聯用;
2.酮康唑等強效CYP3A4抑制劑升高本品血藥濃度,慎用;
3.延長QT間期藥物合用增加心髒風險。

特殊人群:
1.孕婦:僅無替代治療方案時使用;
2.哺乳期:末次服藥後27.5個月內禁止哺乳;
3.兒童:5歲以下、體重<15kg不推薦;
4.老年人:常規劑量,密切監測肝功能與心電圖;
5.肝功能損傷:重度肝病慎用,定期複查轉氨酶。