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瑞立升(注射用羅普司亭N01)/Romiplostim N01 for Injection
商品名:瑞立升
通用名:注射用羅普司亭N01
英文通用名:Romiplostim N01 for Injection
研發企業:齊魯制藥有限公司
國內上市時間:2024年01月獲批上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍
規格:250μg/支,1支/盒
描述:
本品為重組血小板生成素受體激動劑凍乾粉針,皮下注射刺激骨髓巨核細胞增殖分化,升高外周血小板計數,用於免疫性血小板減少症升血小板治療。
適應症:
用於對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)。
用法用量:
用法:滅菌注射用水溶解後皮下注射,禁止靜脈給藥;
用量:起始劑量1μg/kg,每週1次皮下注射,根據血小板計數逐步調整劑量,最大單次劑量10μg/kg。
注意事項:
1.用藥前完善骨髓檢查,排除骨髓增殖性疾病;
2.血小板計數>200×10^9/L及時減量或停藥,警惕血栓風險;
3.不可自行中斷治療,停藥後血小板可能回落;
4.溶解後藥液單次使用,避光存放。
禁忌:
對羅普司亭或製劑輔料過敏患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:頭痛、關節肌肉酸痛;
2.常見:乏力、頭暈、注射部位紅腫疼痛;
3.偶見:轉氨酶輕度升高、失眠;
4.罕見:骨髓網狀纖維增生、動靜脈血栓。
交互作用:
暫無明確藥物相互作用,合併使用升白、補血藥物無明顯影響。
特殊人群:
1.孕婦:僅出血風險極高時獲益大於風險方可使用;
2.哺乳期婦女:不推薦哺乳期使用;
3.兒童青少年:18歲以下安全性未確立,不推薦;
4.老年人:起始低劑量,監測血小板及血栓徵兆;
5.腎功能損傷:無需調整劑量;
6.肝功能損傷:輕中度肝病正常給藥,重度肝病慎用。





