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類克(注射用英夫利西單抗)/Remicade(Infliximab Powder for Infusion)
商品名:類克
通用名:注射用英夫利西單抗
英文商品名:Remicade
英文通用名:Infliximab Powder for Infusion
研發企業:Janssen Biologics B.V.
國內上市時間:2007年9月獲批進口上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍,複溶稀釋後盡快輸注
規格:100mg/瓶
描述:
本品為人鼠嵌合型抗TNF-α單克隆抗體凍幹粉,僅可靜脈輸注,強效抑制TNF介導的炎症反應,適用於風濕、腸道、皮膚免疫疾病,輸注全程需監測過敏反應。
適應症:
1.成人及6歲以上兒童類風濕關節炎;
2.成人強直性脊柱炎;
3.成人及6歲以上克羅恩病;
4.瘺管型克羅恩病;
5.成人中重度斑塊狀銀屑病;
6.成人及6歲以上潰瘍性結腸炎。
用法用量:
用法:無菌注射用水複溶,生理鹽水稀釋後靜脈輸注,輸注時長不少於2小時,給藥前可預防性使用抗組胺藥、糖皮質激素降低輸液反應。
用量:誘導方案第0、2、6周給藥,後續每8周維持;類風濕關節炎3mg/kg;克羅恩、銀屑病、強直5mg/kg。
注意事項:
1.基線完善結核、病毒性肝炎篩查,潛伏結核先行治療;
2.輸注全程監測血壓、皮疹、呼吸困難等過敏表現;
3.長期用藥定期複查血常規、肝功能;
4.治療期間禁止活疫苗接種;
5.育齡人群避孕,停藥6個月後備孕。
禁忌:
對英夫利西單抗、鼠蛋白或輔料重度過敏、活動性感染、活動性結核、中重度心衰患者禁用。
不良反應:
1.常見:輸液反應、頭痛、惡心、乏力、上呼吸道感染;
2.偶見:肝酶升高、貧血、關節痛、皮疹;
3.罕見:嚴重過敏休克、敗血症、脫髓鞘疾病、惡性腫瘤、心衰加重。
交互作用:
甲氨蝶呤聯用減少抗藥抗體;其他免疫抑制劑聯用升高嚴重感染概率。
特殊人群:
1.孕期僅重症病情可謹慎使用;
2.不推薦哺乳期使用;
3.6歲以下兒童無安全數據;
4.老年、心衰、慢性感染人群慎用;
5.肝腎功能損傷無需常規調量。





