善澤平®普盧格列汀片Prusogliptin

善澤平 普盧格列汀片 藥品說明書
一、藥品描述

本品是石藥集團研發的1類創新口服DPP-4抑制劑，化學結構引入氟原子提升對DPP-4的選擇性與抑制性，降糖作用平穩，臨床試驗中未增加低血糖和體重上升風險，代謝不通過CYP450酶且非P-糖蛋白底物，藥物相互作用風險極低。

二、適應症

用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可單獨使用，也可與二甲雙胍聯合使用。

三、用法用量
用法

口服，可空腹或隨餐服用，每日固定時段服藥即可。

用量

推薦劑量為每日一次，每次100mg。

四、注意事項

本品不能用於1型糖尿病患者或治療糖尿病酮症酸中毒，用藥期間需定期監測血糖指標，輕中度腎功能不全患者及老年患者無需調整劑量。

五、禁忌

對本品活性成分或製劑中任何輔料過敏者嚴禁使用。

六、不良反應

臨床試驗中發生率0.5%-1%的不良反應包括高脂血症、高尿酸血症、低血糖、腹痛、噁心、血尿酸升高、皮疹和頭暈，整體安全性良好。

七、藥物交互作用

因本品不通過CYP450酶代謝，也非P-糖蛋白底物，與多數常用降糖藥、合併用藥的相互作用風險極低，適用於多重用藥的老年糖尿病患者。

八、特殊人群

輕中度腎功能不全患者、老年患者無需調整劑量；孕婦、哺乳期女性、重度腎功能不全患者無足夠臨床數據，需由醫生權衡獲益風險後謹慎使用。