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歐泰樂(阿普米司特片)/Otezla(Apremilast Tablets)
商品名:歐泰樂
通用名:阿普米司特片
英文商品名:Otezla
英文通用名:Apremilast Tablets
研發企業:Amgen(安進)
國內上市時間:2021年8月獲批進口上市
存儲要求:25℃以下密封避光幹燥保存,防潮
規格:27片/盒(10mg×4片、20mg×4片、30mg×19片)
描述:
本品為磷酸二酯酶4(PDE4)選擇性口服抑制劑,通過抑制炎症介質釋放調控皮膚、關節局部免疫炎症反應,不含激素,分梯度劑量完成劑量爬坡後維持標准劑量口服,適用於銀屑病相關炎症性疾病長期管理。
適應症:
1.用於成人中度至重度斑塊狀銀屑病,適用於光療或系統治療備選人群;
2.用於活動性銀屑病關節炎成人患者;
3.用於成人口腔銀屑病潰瘍。
用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,空腹、隨餐均可,不可碾碎、咀嚼藥片。
用量:第1天10mg每日1次;第2天10mg每日2次;第3天20mg每日2次;第4天30mg每日1次、20mg每日1次;第5天及以後維持30mg每日2次長期服用。
注意事項:
1.治療初期極易出現惡心、腹瀉,建議循序漸進爬坡給藥,症狀嚴重可短期對症止瀉止吐;
2.全程監測情緒變化,出現抑鬱、自殺念頭立即停藥就醫;
3.體重持續下降超過5%需評估是否繼續用藥;
4.腎功能重度損傷患者最高劑量限制為30mg每日1次;
5.育齡女性治療期間規範避孕。
禁忌:
對阿普米司特或片劑全部輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:腹瀉、惡心、頭痛、上呼吸道感染、食欲下降;
2.偶見:體重降低、失眠、背痛、消化不良;
3.罕見:重度抑鬱、自殺傾向、嚴重過敏皮疹。
交互作用:
強效CYP450酶誘導劑會大幅降低本品血藥濃度,不建議聯用;本品不影響其他藥物代謝,聯用其他抗炎藥無明顯相互作用風險。
特殊人群:
1.孕期僅獲益顯著大於風險才可使用;
2.服藥及停藥4周內停止哺乳;
3.18歲以下青少年安全性未確立,不推薦使用;
4.重度腎功能損傷下調維持劑量,肝功能損傷無需調整用量;
5.有精神抑鬱病史患者全程嚴密監測精神狀態。





