新可來(美泊利珠單抗注射液)/NUCALA(Mepolizumab Injection)

商品名:新可來
通用名:美泊利珠單抗注射液
英文商品名:NUCALA
英文通用名:Mepolizumab Injection
研發企業:葛蘭素史克
國內上市時間:2020年國內獲批進口
存儲要求:2–8℃避光冷藏儲存,嚴禁冷凍
規格:100mg(1ml)/支,1支/盒

分類: 品牌:

描述:
抗IL-5單克隆抗體生物制劑,預充式自動注射器,靶向結合白介素5,降低血液及氣道嗜酸性粒細胞水平,抑制嗜酸性炎症,用於嗜酸相關氣道、炎症類疾病。

適應症:
12歲及以上嗜酸性粒細胞型中重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽腫性多血管炎的維持治療,減少急性發作頻次。

用法用量:
用法:僅可皮下注射給藥,注射部位可選擇上臂外側、大腿前側或腹部,注射前將藥品放置室溫靜置充分回溫,注射完成後按壓注射區域片刻,觀察有無局部紅腫不適。
用量:哮喘、鼻息肉常規維持劑量為單次100mg,每4周皮下注射1次;血管炎起始劑量同前,病情穩定後遵醫囑調整給藥間隔,不可自行增減藥量、縮短給藥周期。

注意事項:
1.本品無法緩解哮喘急性發作,需常備短效急救支氣管擴張劑;
2.給藥後需留觀30分鐘,防範遲發性、速發型過敏反應;
3.存在蠕蟲寄生蟲感染人群需先完成驅蟲治療再使用本品;
4.長期口服糖皮質激素患者不可驟然停藥,需逐步遞減激素劑量。

禁忌:
對美泊利珠單抗或注射液內任一輔料存在過敏史者禁用。

不良反應:
常見注射部位疼痛、紅斑、瘙癢、頭痛、背部酸痛;偶見乏力、咽喉不適、皮疹;罕見嚴重過敏性休克、血管神經性水腫。

交互作用:
暫無明確藥物相互作用,聯用吸入糖皮質激素、長效支氣管擴張劑等平喘藥物無需調整劑量。

特殊人群:
妊娠期僅重度嗜酸型哮喘獲益大於風險方可使用;哺乳期用藥期間可正常哺乳;6–11歲兒童需根據體重調整給藥劑量;老年、輕中度肝腎功能損傷人群無需調整給藥劑量。