諾倍戈（達羅他胺片）/NUBEQA（Darolutamide Tablets）

描述：
本品為新型非甾體雄激素受體抑制劑，競爭性阻斷雄激素受體，同時抑制AR突變體激活，對野生型、突變型前列腺癌細胞均有抑制效果；口服薄膜片劑，藥物相互作用更少，心髒安全性更優，用於各階段前列腺癌雄激素剝奪聯合治療，延緩腫瘤進展，延長無轉移生存期。

適應症：
1.有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年男性；
2.轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）成年男性，可聯合多西他賽化療。

用法用量：
用法：每日早晚分兩次整片吞服，必須與食物同服，不可碾碎、分割藥片，同步維持雄激素剝奪治療。
用量：標准劑量300mg/次，每日早晚各服用1次，每日總劑量600mg；重度腎功能損傷患者調整為300mg每日1次，持續服藥至疾病進展或不耐受毒性。

注意事項：
1.基線完善心髒功能檢查，監測缺血性心血管事件，冠心病、高血脂人群定期複查心電圖、心肌酶；
2.定期檢測血常規、肝腎功能，出現轉氨酶持續升高及時下調劑量；
3.評估骨折風險，長期用藥補充鈣與維生素D；
4.育齡男性治療及停藥4個月內采取有效避孕措施，避免伴侶懷孕；
5.服藥期間出現不明原因氣短、幹咳需排查間質性肺病。

禁忌：
1.對達羅他胺或片劑輔料成分過敏者禁用；
2.女性、妊娠期女性禁用。

不良反應：
1.常見：疲勞乏力、四肢疼痛、潮熱、高血壓、惡心、腹瀉；
2.偶見：轉氨酶升高、食欲減退、體重下降、尿路感染；
3.罕見：心肌缺血、間質性肺病、重度肝損傷、嚴重皮疹。

交互作用：
輕度CYP3A誘導作用，對大部分合並用藥影響較小；為BCRP、OATP轉運體抑制劑，聯用瑞舒伐他汀等底物藥物會升高後者血藥濃度，需減量；強效CYP3A4抑制劑小幅升高本品濃度，定期監測不良反應；雄激素類藥物禁止聯用。

特殊人群：
1.女性禁用，孕期暴露存在胎兒毒性；
2.無女性哺乳用藥數據，禁止哺乳期接觸；
3.18歲以下青少年不推薦使用；
4.老年患者無需常規減量，心腎基礎疾病人群加強監測；
5.輕度、中度肝腎損傷無需調量，重度腎病下調給藥劑量，重度肝損傷慎用。