星舒平(阿夫凱泰片)/MYQORZO(Aficamten Tablets)

商品名:星舒平
通用名:阿夫凱泰片
英文商品名:MYQORZO
英文通用名:Aficamten Tablets
研發企業:Cytokinetics, Incorporated;國內商業化:賽諾菲(Sanofi)
國內上市時間:2025年12月獲批進口上市
存儲要求:密封,不超過25℃乾燥保存,置於兒童無法接觸處
規格:5mg/片,14片/板,2板/盒(共28片)

分類: 品牌:

描述:
本品為選擇性可逆心臟肌球蛋白抑制劑,通過抑制心肌肌球蛋白活性,降低左心室流出道壓力階差,減輕心肌過度收縮,改善梗阻性肥厚型心肌病患者的心肌肥厚相關症狀與運動耐量,為口服薄膜衣片劑。

適應症:
本品用於治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善運動能力和症狀。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,可隨餐或空腹服用,每日固定同一時間服藥。
用量:推薦起始劑量為5mg,每日1次;每2至8周可遞增5mg,最大維持劑量為20mg每日一次;LVEF降至40%~50%需減量,LVEF<40%需暫停給藥。

注意事項:
1.心功能監測:用藥前及用藥期間定期復查心臟超聲監測LVEF,出現收縮功能下降及時減量或停藥。
2.血壓監測:本品易引發低血壓、高血壓波動,日常規律監測血壓,體位變化時放緩動作避免體位性低血壓。
3.肝腎功能定期復查,肝酶異常需調整給藥方案。
4.不可擅自突然停藥,需醫師指導下逐步調整劑量。
5.育齡期男女用藥期間規範避孕。

禁忌:
對阿夫凱泰或本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:高血壓、頭暈、乏力;
2.常見:低血壓、噁心、腹瀉、水腫;
3.偶見:心動過緩、肝轉氨酶升高;
4.罕見:心力衰竭加重、暈厥。

交互作用:
1.CYP2C9強效誘導劑(利福平)會大幅降低本品血藥濃度,嚴禁聯用。
2.CYP2C9強效抑制劑(氟康唑、伏立康唑)升高血藥濃度,需降低劑量並加強監測。
3.聯用降壓藥易疊加低血壓風險,需同步監測血壓並調整降壓方案。

特殊人群:
1.孕婦:僅獲益顯著大於風險方可使用,存在胎兒心臟發育潛在風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性與有效性未確立,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,加強心功能與血壓監測。
5.腎功能損傷:輕中度腎功能不全無需調量,重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷:輕中度肝功能不全酌情減量,重度肝功能不全不推薦使用。