邁瑞東®馬來酸美凡厄替尼片Mifanertinib Maleate Tablets

藥品名稱‌
通用名：馬來酸美凡厄替尼片
商品名：邁瑞東®
英文名：Mifanertinib Maleate Tablets
漢語拼音：Malaisuan Meifan’ertini Pian

成分‌
活性成份為馬來酸美凡厄替尼，CAS號1417695-74-9，分子式C₂₁H₁₉ClF₃N₅O₂，分子量465.86。

性狀‌
本品為淡黃色圓形薄膜包衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

適應症‌
適用於具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

規格‌
45mg、60mg兩種規格。

用法用量‌
推薦劑量一次60mg，一日1次，整片吞服，可與食物同服或空腹服用。漏服距離下次服藥不足12小時需補服，服藥後嘔吐無需補服。

不良反應‌
十分常見腹瀉、皮疹、口腔炎、甲溝炎、轉氨酶升高、食慾減退等，≥3級不良反應以腹瀉、皮疹、低鉀血症最為常見。

禁忌證‌
對本品活性成份或任何輔料過敏者禁用。

注意事項‌
用藥前需經批准的檢測方法確認EGFR L858R突變狀態，治療期間監測肝功能、腹瀉、間質性肺病等不良事件。

貯藏‌
遮光、密閉，25℃以下保存，遠離兒童可觸及區域。