利布洛澤（注射用羅特西普）/Luspatercept for Injection

描述：
本品為重組融合蛋白凍幹制劑，可調節紅細胞成熟，減少β地中海貧血患者輸血需求，複溶後僅可皮下注射。

適應症：
用於治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。

用法用量：
用法：滅菌注射用水複溶後皮下注射；
用量：推薦起始劑量1mg/kg，每3周皮下注射一次，根據血紅蛋白水平調整劑量，最大1.25mg/kg。

注意事項：
1.治療期間監測血紅蛋白、鐵蛋白；
2.血栓高風險人群嚴密監測血管栓塞症狀；
3.孕婦、育齡期女性用藥做好避孕；
4.不可靜脈、肌內注射。

禁忌：
對羅特西普或制劑中任一輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應：
1.十分常見：頭痛、骨痛、關節痛、乏力；
2.常見：惡心、腹瀉、注射部位紅腫疼痛；
3.偶見：高血壓、轉氨酶升高；
4.罕見：動靜脈血栓、嚴重過敏反應。

交互作用：
暫無明確臨床藥物相互作用，不可與其他藥物混合複溶。

特殊人群：
1.孕婦：僅獲益遠大於風險時使用；
2.哺乳期婦女：用藥期間停止哺乳；
3.兒童青少年：18歲以下安全性未確立，不推薦；
4.老年人：無需調整劑量，監測血栓風險；
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎病謹慎監測；
6.肝功能損傷：輕中度肝病正常給藥，重度肝損傷慎用。