凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片）/KISQALI（ribociclib film-coated tablets）

描述:
本品為口服選擇性細胞週期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑薄膜包衣片，通過阻斷腫瘤細胞週期進程、抑制癌細胞增殖分裂，可協同內分泌治療控制病灶進展，是激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的核心靶向口服抗腫瘤藥物。

適應症:
聯合芳香化酶抑制劑，用作絕經後激素受體陽性、人表皮生長因數受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者的一線內分泌治療；也可聯合氟維司群用於對應分型既往內分泌治療後疾病進展的晚期乳腺癌人群。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不可掰開、碾碎、嚼碎藥片，空腹或隨餐均可服用；服藥全程定期復查血常規、肝功能、心電圖、乳腺影像學結果，評估療效與用藥耐受度。
用量:標準起始劑量為600mg（3片200mg規格），每日口服1次，連續服藥21天後停藥7天，以28天作為一個完整治療週期，迴圈給藥直至腫瘤進展或出現無法耐受的不良反應；依據中性粒細胞減少、肝酶升高、QT間期延長的嚴重程度，逐級下調單次藥量至400mg、200mg每日1次，重度毒性反應需臨時停藥開展對症處置。

注意事項:
1.中性粒細胞減少為高發血液毒性，每治療週期起始階段復查血常規，出現重度粒細胞缺乏需暫停給藥，按需使用升白藥物干預。
2.規律監測肝功能、心電圖，警惕轉氨酶大幅升高、QT間期異常延長，低鉀、低鎂血症需提前糾正，規避惡性心律失常風險。
3.中重度肝腎功能受損人群，需加密臟器指標復查頻次，按規範減量給藥。
4.育齡期男女用藥全程嚴格落實避孕措施，禁止備孕受孕。
5.若出現持續性胸悶氣短、乾咳症狀，需排查罕見間質性肺病，及時開展專科干預。

禁忌:
對琥珀酸瑞波西利、片劑任一輔料存在過敏反應者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；基線QTc間期＞470ms、電解質紊亂未完成糾正的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：中性粒細胞下降、噁心、乏力、腹瀉、脫髮；
2.常見：白細胞減少、轉氨酶升高、嘔吐、關節酸痛、便秘；
3.偶見：QT間期延長、肺部炎症、外周水腫、皮膚皮疹瘙癢；
4.罕見：重度粒細胞缺乏伴發熱、爆發性肝損傷、嚴重全身性過敏休克。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）會大幅降低瑞波西利血藥濃度，禁止配伍聯用；
2.CYP3A4強效抑制劑（酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素）會抬高體內藥物暴露量，需下調給藥劑量，強化心電與血象監測；
3.其他具備QT間期延長副作用的藥物聯合使用時，心律失常風險疊加，需嚴控聯用指征、持續開展心電監護。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物可誘發胚胎發育畸形、流產風險上升；
2.哺乳期婦女：禁用，用藥階段必須終止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下群體未確立安全有效性，不予啟用本品治療；
4.老年人：沿用600mg常規起始劑量，重點監測血象、肝功、心電圖三類指標；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能異常無需調整基礎劑量，重度腎功能不全需減量、增加隨訪頻次；
6.肝功能損傷：輕度肝功能異常維持常規藥量；中度肝損傷下調單次給藥劑量；重度肝功能損傷禁止用藥。