吉泰瑞（馬來酸阿法替尼片）/Giotaf（Afatinib Dimaleate Tablets）

描述：
本品為不可逆的雙重表皮生長因數受體(EGFR)‑人表皮受體2(HER2)酪氨酸激酶抑制劑，抑制腫瘤細胞信號傳導，阻滯癌細胞增殖、侵襲，本品為薄膜衣片。

適應症：
1.具有表皮生長因數受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，一線治療。
2.含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性鱗狀組織學非小細胞肺癌的二線治療。

用法用量：
用法：溫水整片吞服，不得掰開、碾碎；空腹服用，飯前至少1小時或飯後2小時服藥，每日固定時間服藥。
用量：推薦起始劑量：40mg，每日1次；30mg可用於不耐受40mg劑量患者的維持治療；發生重度不良反應後可下調至20mg每日1次。

注意事項：
1.腹瀉管控：本品極易引發嚴重腹瀉，早期及時使用止瀉藥物，防止脫水。
2.皮膚毒性監測：可出現皮疹、痤瘡樣皮炎，做好皮膚護理，嚴重皮疹需要減量或者暫停用藥。
3.間質性肺病監測：出現持續乾咳、胸悶氣短立即排查間質性肺炎，一旦確診永久停藥。
4.育齡期男女用藥期間嚴格避孕，不可自行隨意停藥。

禁忌：
對馬來酸阿法替尼或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：腹瀉、皮疹、口腔炎、甲溝炎；
2.常見：食欲下降、噁心、乏力、轉氨酶升高；
3.偶見：間質性肺病、結膜炎；
4.罕見：嚴重大皰性皮膚反應。

交互作用：
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）：降低阿法替尼血藥濃度，儘量避免聯用。
2.P‑gp抑制劑可升高本品血藥濃度，加強不良反應監測。
3.抑酸藥物會降低藥物吸收，儘量避免合用。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，存在明確胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下未確立安全性及有效性，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，嚴密監測腹瀉及皮膚反應。
5.腎功能損傷：輕‑中度腎功能不全無需調量；重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全不用調整劑量；中重度肝功能不全不推薦使用。