羅可適（奧瑞利珠單抗注射液）/Gazyva（Obinutuzumab Infusion Solution）

描述：
本品為糖基化修飾的人源化抗CD20單克隆抗體靜脈輸注液，強效誘導B淋巴細胞凋亡，靶向清除異常增殖B細胞，聯合化療用於多種B細胞惡性淋巴瘤，輸注分階段劑量降低初次輸液過敏風險。

適應症：
1.聯合化療一線治療CD20陽性晚期濾泡性淋巴瘤成人；
2.聯合苯丁酸氮芥一線治療CD20陽性慢性淋巴細胞白血病成人；
3.用於複發/難治性濾泡性淋巴瘤成人。

用法用量：
用法：0.9%氯化鈉稀釋後靜脈緩慢輸注，首劑分兩日低速滴注，後續療程提升滴速，禁止靜脈推注、快速輸注。
用量：第1周期第1天100mg、第2天900mg；第8、15天各1000mg；後續每21天1000mg，持續6周期，緩解後可單藥維持。

注意事項：
1.給藥前預處理抗組胺、糖皮質激素，大幅降低輸液重度過敏；
2.基線篩查乙肝病毒，乙肝攜帶者全程監測病毒載量，防範乙肝再激活；
3.輸注全程持續監測生命體征，出現呼吸困難、低血壓立即停藥急救；
4.治療後長期低丙種球蛋白血症，反複感染需定期補充免疫球蛋白；
5.治療階段及停藥6個月內禁止活疫苗接種。

禁忌：
對奧瑞利珠單抗或制劑輔料重度過敏、活動性重度感染、未控制活動性乙肝患者禁用。

不良反應：
1.常見：輸液相關發熱寒戰、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、惡心乏力；
2.偶見：轉氨酶升高、低鈣血症、皮疹、感染性肺炎；
3.罕見：重度過敏性休克、腫瘤溶解綜合征、進行性多灶性白質腦病（PML）。

交互作用：
與化療藥物聯用加重骨髓抑制，需定期複查血常規；無肝髒代謝酶相關藥物相互作用。

特殊人群：
1.孕期僅高度惡性淋巴瘤危及生命時評估獲益後使用；
2.不推薦哺乳期女性使用；
3.18周歲以下青少年兒童安全有效性未驗證；
4.老年骨髓儲備差，需密切監測血細胞計數；
5.重度肝腎功能損傷需減量並加強髒器監測。