普吉華（普拉替尼膠囊）/Gavreto（Pralsetinib Capsules）

描述：
本品為選擇性RET激酶抑制劑膠囊製劑，能夠強效抑制RET融合以及RET突變，阻斷下游RAS‑MAPK信號通路，抑制腫瘤細胞增殖存活，用於RET基因變異的晚期腫瘤靶向治療。

適應症：
1.用於既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者；2.用於RET突變的晚期甲狀腺髓樣癌以及RET融合陽性甲狀腺癌。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服，不得打開膠囊、碾碎藥粒；空腹服用，服藥前2小時、服藥後1小時禁止進食，每日固定時段服藥。
用量：常規推薦劑量400mg（4粒100mg規格）每日1次；出現高血壓、中性粒細胞減少、肺炎等不良反應依次下調至300mg每日1次、200mg每日1次；漏服不需要次日加倍補服，定期復查血常規、血壓、胸部CT評估療效與耐受情況。

注意事項：
1.定期監測血壓，本品極易誘發高血壓，必要時服用降壓藥物控制血壓。
2.全程復查血常規，警惕中性粒細胞減少、貧血等骨髓抑制。
3.嚴密留意間質性肺病，出現持續乾咳、胸悶氣短及時完善肺部CT檢查。
4.定期監測肝功能，轉氨酶升高及時減量。
5.育齡期男女用藥以及停藥後2個月嚴格避孕。

禁忌：
對普拉替尼或者本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：高血壓、中性粒細胞減少、乏力、便秘；
2.常見：貧血、轉氨酶升高、肌肉關節疼痛、口幹；
3.偶見：間質性肺病、蛋白尿、腹瀉；
4.罕見：重度肝損傷、嚴重肺部炎症。

交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑升高普拉替尼血藥濃度，必須降低給藥劑量；強效CYP3A4誘導劑會大幅降低藥效，禁止聯用。
2.抑酸藥（奧美拉唑等質子泵抑制劑）會降低藥物吸收，儘量避免合用。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒發育畸形。
2.哺乳期婦女：用藥期間永久停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性和有效性未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測血壓和血象。
5.腎功能損傷：輕中度腎病無需調量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全定期復查，中重度肝功能不全禁用。