安森珂（阿帕他胺片）/ERLEADA（Apalutamide Tablets）

描述：
本品為高選擇性雄激素受體抑制劑，強效阻斷雄激素與前列腺癌細胞AR結合，抑制受體核轉運與腫瘤基因轉錄，雙重抑制內源性、外源性雄激素促增殖作用；口服薄膜包衣片劑，每日規律服用，可聯合促黃體生成素釋放激素類似物進行雄激素剝奪治療，降低前列腺癌遠處轉移、死亡風險。

適應症：
1.有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年男性；
2.轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性。

用法用量：
用法：每日固定時間整片溫水吞服，空腹、隨餐服用均可，不可掰開、研磨、咀嚼藥片；同步持續進行雄激素剝奪治療。
用量：標准推薦劑量240mg（4片60mg片劑），每日口服1次，持續用藥直至疾病進展、出現無法耐受的不良反應。

注意事項：
1.基線及定期監測血壓、血脂、心電圖，警惕缺血性心腦血管事件，高血壓、冠心病患者規範管控基礎病；
2.評估骨密度、骨折風險，老年、骨質疏松人群聯用骨保護藥物；
3.本品會降低癲癇發作閾值，有癲癇病史、顱腦損傷患者全程密切觀察，發作後永久停藥；
4.警惕重度皮膚不良反應，出現高熱、大面積水皰、黏膜潰瘍立即停藥就醫；
5.治療及停藥3個月內，患者及配偶嚴格避孕，本品存在男性胎兒毒性。

禁忌：
1.對阿帕他胺或片劑所有輔料過敏者禁用；
2.女性、備孕期/孕期女性禁用；
3.既往使用本品發生嚴重皮膚不良反應（SJS/TEN/DRESS綜合征）患者終身禁用。

不良反應：
1.常見：全身疲乏無力、關節肌肉疼痛、潮熱、食欲下降、體重減輕、高血壓、腹瀉、皮疹；
2.偶見：跌倒、四肢水腫、轉氨酶升高、甲狀腺功能減退、骨密度下降；
3.罕見：癲癇發作、心肌梗死、腦梗死、重度剝脫性皮炎、間質性肺炎。

交互作用：
本品為強效CYP3A4誘導劑，會大幅降低經CYP3A代謝藥物血藥濃度；抗凝藥、降糖藥、他汀類藥物聯用時需監測藥效，及時調整劑量；避免聯用降低癲癇閾值藥物；雄激素、睾酮制劑直接抵消藥效，嚴禁合用。

特殊人群：
1.女性無適用適應症，孕期接觸可致男性胎兒泌尿生殖系統畸形；
2.無哺乳期女性使用數據，女性接觸藥物需避免哺乳；
3.18歲以下未成年人安全性未確立，禁止使用；
4.老年患者無需減量，跌倒、心腦血管風險升高需加強監護；
5.輕中度肝腎功能損傷無需調量，重度肝腎損傷定期複查生化指標。