丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)/Epclusa(Sofosbuvir and velpatasvir tablets)

商品名:丙通沙
通用名:索磷布韋維帕他韋片
英文商品名:Epclusa
英文通用名:Sofosbuvir and velpatasvir tablets
研發企業:吉利德科學(GILEAD)
國內上市時間:2018年5月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存
規格:400 mg/100 mg,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為複方製劑,由索磷布韋(NS5B聚合酶抑制劑)和維帕他韋(NS5A抑制劑)組成。二者協同抑制丙型肝炎病毒複製,為全基因型抗丙肝口服抗病毒藥物,本品為薄膜衣片。

適應症:
本品用於治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、碾碎藥片;空腹或者隨餐均可服用,每日固定時間服藥。
用量:推薦劑量:索磷布韋400mg+維帕他韋100mg,每日1次;無肝硬化或者代償期肝硬化患者療程12周;失代償期肝硬化需聯合利巴韋林,療程12周。

注意事項:
1.藥物相互作用管控:本品存在較多合用禁忌,用藥前仔細核查正在使用的全部藥品;禁止與利福平、聖約翰草等強效CYP3A4誘導劑聯用。
2.乙型肝炎再啟動風險:丙肝治療前篩查乙肝表面抗原,在用藥期間及停藥之後監測乙肝指標,防止乙肝病毒被啟動。
3.嚴格服滿完整療程,不可自行提前停藥,避免病毒復發以及產生耐藥。

禁忌:
對索磷布韋、維帕他韋或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:頭痛、乏力;
2.常見:噁心、腹瀉、失眠;
3.偶見:皮疹、轉氨酶升高;
4.罕見:嚴重過敏‑血管性水腫。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):顯著降低本品血藥濃度,嚴禁聯用。
2.胺碘酮:與本品合用可發生嚴重心動過緩,禁止聯用。
3.抑酸藥:質子泵抑制劑需要在本品服用4小時之前使用。

特殊人群:
1.孕婦:僅在獲益大於風險時方可使用;失代償肝硬化孕婦必須聯合利巴韋林時禁止使用。
2.哺乳期婦女:不推薦使用。
3.兒童青少年:18周歲以下人群安全性和有效性未確立,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量。
5.腎功能損傷:輕‑中‑重度腎功能不全無需調整劑量;終末期腎病患者嚴密監測。
6.肝功能損傷:輕‑中‑重度肝功能不全不用調整給藥劑量。