科唯可（鹽酸達利雷生片）/QUVIVIQ (Daridorexant Hydrochloride Tablets)

描述:
鹽酸達利雷生為雙重食欲素受體拮抗劑，通過阻斷食欲素1、2受體，抑制清醒信號，調節睡眠-覺醒週期，用於失眠障礙治療，本品為薄膜衣片。

適應症:
用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特徵的成人失眠障礙。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不可掰開、咀嚼、研磨藥片；僅計畫臥床至少7小時時服用，睡前30分鐘服藥，可空腹或隨餐。
用量:標準推薦劑量：50mg（1片），每晚1次；若耐受不佳可降至25mg每晚1次，最大日劑量不超過50mg。

注意事項:
1.日間嗜睡風險：服藥後次日易出現困倦、反應下降，次日禁止駕駛、操作精密器械、高空作業。
2.服藥時長限制：連續使用不超過12個月，長期用藥需定期重新評估失眠獲益。
3.中樞抑制疊加：禁止與酒精、苯二氮䓬類、阿片類、抗組胺鎮靜藥同服，加重呼吸抑制、過度鎮靜。
4.發作性睡病、重度睡眠呼吸暫停患者不推薦使用。
5.不可驟然大量飲酒後服藥，會顯著增加意識模糊、跌倒風險。

禁忌:
對鹽酸達利雷生或本品任何輔料存在超敏反應的患者禁用；重度肝功能不全患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：日間嗜睡、頭痛；
2.常見：疲勞、口幹、多夢、噩夢、頭暈；
3.偶見：注意力下降、平衡障礙、噁心；
4.罕見：睡眠行走、嚴重過敏血管水腫、呼吸抑制。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：升高達利雷生血藥濃度，加重鎮靜嗜睡，嚴禁聯用；
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）：大幅降低藥效，不推薦聯用；
3.酒精、中樞鎮靜藥物聯用疊加鎮靜、呼吸抑制風險，禁止合用；
4.弱CYP3A抑制劑可聯用，無需調整劑量，但需警惕困倦加重。

特殊人群:
1.孕婦：僅失眠嚴重且無替代方案時使用；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養；
3.18歲以下青少年兒童：安全性有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：起始劑量25mg，密切監測日間跌倒、嗜睡；
5.腎功能損傷：輕、中、重度腎損傷無需調量；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常使用，中度肝損傷推薦25mg，重度肝損傷禁用。