高羅華(格菲妥單抗注射液)/Columvi(Glofitamab Injection)

商品名:高羅華
通用名:格菲妥單抗注射液
英文商品名:Columvi
英文通用名:Glofitamab Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2024年獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,禁止冷凍,不可劇烈震蕩
規格:10毫克(10毫升)/瓶,1瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
雙特異性CD20/CD3單克隆抗體,橋接T細胞與CD20陽性B腫瘤細胞激活T細胞殺傷淋巴瘤細胞,靜脈輸注制劑。

適應症:
用於既往接受過至少兩線系統治療的複發/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

用法用量:
用法:靜脈緩慢滴注,給藥前使用激素、抗組胺、解熱藥物預處理,預防細胞因子釋放綜合征。
用量:分梯度遞增劑量完成誘導周期,後續維持周期固定劑量靜脈輸注,嚴格控制滴注速度。

注意事項:
1.住院條件下完成前兩次輸注,全程監測細胞因子釋放綜合征、免疫效應細胞相關神經毒性綜合征;
2.監測感染、低球蛋白血症;3.避免活疫苗接種;
4.育齡期嚴格避孕。

禁忌:
對格菲妥單抗或本品輔料任一成分過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:細胞因子釋放綜合征、發熱、乏力、頭痛、中性粒細胞減少;
2.偶見:神經毒性、低免疫球蛋白;
3.罕見:重度感染、腫瘤溶解綜合征。

交互作用:
合並免疫抑制化療藥物加重骨髓抑制,需嚴密監測血象。

特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.給藥及停藥4個月內禁止哺乳;
3.未成年人無使用數據;
4.老年患者無需固定減量,加強不良反應監測。