安伯瑞(布格替尼片)/ALUNBRIG(Brigatinib Tablets)

商品名:安伯瑞
通用名:布格替尼片
英文商品名:ALUNBRIG
英文通用名:Brigatinib Tablets
研發企業:武田制藥
國內上市時間:2022年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:180mg/片,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
二代口服ALK/EGFR雙靶點酪氨酸激酶抑制劑,強效抑制ALK融合突變,可克服克唑替尼耐藥突變,透過血腦屏障,針對ALK陽性肺癌腦轉移療效突出。

適應症:
1.用於克唑替尼治療進展後ALK陽性晚期非小細胞肺癌成人患者;
2.單藥一線治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌成人患者。

用法用量:
用法:每日固定時間整片吞服,進食、空腹均可,不可掰開碾碎。
用量:前7天90mg每日1次耐受,後續提升至180mg每日1次;出現肺毒性、高血壓等不良反應逐級減量。

注意事項:
1.服藥前7天監測呼吸、血氧,警惕間質性肺病;
2.定期監測血壓、心率、肌酸激酶;
3.出現視力模糊、閃光幻覺及時眼科檢查;
4.避免高脂餐,高脂食物會大幅升高血藥濃度。

禁忌:
對布格替尼或片劑全部輔料過敏人群禁用。

不良反應:
1.常見:腹瀉、惡心、高血壓、肌酸激酶升高、咳嗽;
2.偶見:間質性肺炎、心動過緩、視力障礙;
3.罕見:重度肝損傷、橫紋肌溶解。

交互作用:
1.強效CYP3A抑制劑顯著升高毒性,禁止聯用;
2.CYP3A誘導劑降低藥效,嚴禁合用;
3.降血壓、減慢心率藥物合用疊加心血管不良反應。

特殊人群:
1.孕婦僅獲益大於風險方可使用;
2.哺乳期禁止哺乳;
3.18歲以下青少年不推薦;
4.重度肝腎功能損傷起始90mg每日1次,嚴密監測。