飛尼妥（依維莫司片）/AFINITOR（Everolimus Tablets）

描述:
本品為mTOR抑制劑口服薄膜衣片，除去包衣後顯白色或微黃色；通過抑制哺乳動物雷帕黴素靶蛋白通路，阻斷腫瘤細胞增殖、血管生成，兼具抗腫瘤與免疫抑制作用，口服吸收起效，適用於多種實體瘤及結節性硬化症相關病變。

適應症:
1.用於治療不可切除的、局部晚期或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤；
2.用於晚期腎細胞癌，既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的成人患者；3.用於無需立即手術的結節性硬化症相關室管膜下巨細胞星形細胞瘤；
4.用於結節性硬化症相關難治性癲癇部分發作；
5.用於絕經後晚期激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌，聯合依西美坦治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不可掰開、碾碎、咀嚼，可固定每日同一時間服藥，伴或不伴進食均可。
用量:抗腫瘤標準起始劑量10mg每日1次；結節性硬化相關腦部腫瘤起始2.5mg每日1次；出現口腔炎、肺炎、血象下降等毒性逐級下調至5mg、2.5mg每日1次；漏服無需雙倍補服，定期復查血常規、肝腎功能、胸部CT評估耐受與療效。

注意事項:
1.易發生口腔黏膜炎，用藥期間做好口腔護理，重度潰瘍需減量對症處理。
2.警惕非感染性間質性肺炎，出現咳嗽、胸悶、氣短立即檢查肺部影像，嚴重者停藥。
3.全程監測血常規，預防中性粒細胞減少、貧血。
4.本品存在免疫抑制，需防範細菌、真菌、病毒感染，活動性感染暫緩用藥。
5.育齡男女用藥及停藥後8周嚴格避孕，不可備孕。
6.定期監測血糖、血脂，本品易引發高血糖、高血脂。

禁忌:
對依維莫司、雷帕黴素類藥物或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；活動性嚴重全身性感染患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：口腔炎、乏力、腹瀉、感染、高膽固醇血症；
2.常見：貧血、轉氨酶升高、咳嗽、皮疹、食欲減退；
3.偶見：間質性肺病、高血糖、手足水腫；
4.罕見：重度敗血症、嚴重腎功能損傷、血管性水腫。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑會顯著升高本品血藥濃度，需大幅減量；CYP3A4強效誘導劑會降低藥效，儘量避免聯用。
2.疫苗接種期間服用本品會減弱疫苗免疫效果，治療期避免活疫苗接種。
3.他汀類降脂藥可聯用，但需加強血脂監測。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒發育異常、致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥期間永久停止哺乳。
3.兒童青少年：僅結節性硬化相關病症可按體重調整劑量使用，其餘腫瘤適應症18歲以下不推薦。
4.老年人：無需調整起始劑量，強化肺部、血象、代謝指標監測。5.腎功能損傷：輕中度腎病無需調量，重度腎功能不全密切監護。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調整，中度肝損傷減量，重度肝功能不全禁用。