特羅凱（鹽酸厄洛替尼片）/Tarceva (Erlotinib Hydrochloride Tablets)

描述:
厄洛替尼為可逆性表皮生長因數受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，阻斷EGFR介導的腫瘤增殖、血管生成信號，用於EGFR突變陽性非小細胞肺癌，本品為薄膜衣片。

適應症:
1.單藥適用於表皮生長因數受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療；
2.單藥可用於既往至少一個化療方案失敗後的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的二/三線治療；
3.聯合吉西他濱用於局部晚期、不可切除或轉移性胰腺癌一線治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不可掰開、咀嚼；餐前至少1小時或餐後至少2小時空腹服用，每日固定時間服藥。
用量:非小細胞肺癌標準劑量：150mg（1片），每日1次；胰腺癌聯合治療劑量：100mg，每日1次；出現重度皮疹、間質性肺病、重度腹瀉、肝損傷時遵醫囑減量至100mg、50mg每日1次。

注意事項:
1.間質性肺病監測：出現乾咳、氣短、呼吸困難立即停藥排查，確診間質性肺病永久停藥。
2.皮膚毒性管理：皮疹、痤瘡樣皮炎為最常見不良反應，重度皮疹需減量或暫停給藥，對症外用抗炎藥膏。
3.腹瀉監測：重度水樣腹瀉及時補液、止瀉，脫水時暫停給藥。
4.肝功能監測：基線及定期復查轉氨酶，重度肝損傷永久停藥。
5.禁止西柚及西柚製品攝入；育齡期男女全程有效避孕，不可擅自停藥。

禁忌:
對鹽酸厄洛替尼或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：皮疹、腹瀉、乏力、食欲下降；
2.常見：噁心、嘔吐、口腔炎、轉氨酶升高、乾燥症、瘙癢；
3.偶見：間質性肺病、角膜損傷、重度脫水、消化道出血；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、重度肝衰竭、大皰性皮膚病變。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：升高厄洛替尼血藥濃度，加重皮疹、腹瀉毒性，需減量；
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平）：大幅降低藥效，嚴禁聯用；
3.抑酸藥物降低厄洛替尼吸收，需與服藥間隔4小時以上；
4.華法林聯用升高出血風險，嚴密監測INR凝血指標。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育、致畸風險；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18歲以下安全性有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，加強肺部、皮膚、肝功能監測；
5.腎功能損傷：輕中重度腎損傷無需調量，透析患者謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調量，中重度肝功能不全減量並嚴密監測肝功。