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信妥安Inpefa蘋果酸司妥吉侖Sotagliflozin
通用名:蘋果酸司妥吉侖
商品名:信妥安
英文通用名:Sotagliflozin
英文商品名:Inpefa
研發企業:由Lexicon製藥研發
上市時間:2023年獲美國FDA批准上市,2024年在國內獲批相關適應症
存儲要求:需在20℃-25℃的室溫環境下密封儲存,可短暫耐受15℃-30℃的溫度波動,避免高濕與陽光直射
藥品描述
本品為國內首創新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑,可直接從源頭阻斷腎素-血管緊張素系統的激活,干預高血壓核心病理環節,藥物作用機制精準,長期用藥血藥濃度平穩。
適應症
專用於治療原發性高血壓,單藥使用即可實現穩定降壓,也可與其他類型降壓藥聯合應用,適用於多數成人高血壓患者。
用法用量
用法
口服給藥,每日固定時間服用,整片吞服即可,可隨餐或空腹服用,不受進食影響。
用量
推薦成人常規劑量為每日1次,每次100mg,連續用藥12周可穩定控制血壓,醫生可根據個體血壓波動情況適當調整劑量。
4. 注意事項
用藥期間需定期監測血壓,不可擅自停藥或調整劑量;用藥初期部分人群可能出現輕微頭暈,需避免快速起身引發體位性低血壓。
5. 禁忌
對蘋果酸司妥吉侖或製劑中任何輔料成分過敏者,嚴禁使用本品。
6. 不良反應
臨床試驗中不良反應發生率低,未出現同類降壓藥常見的血管神經性水腫、乾咳、皮疹、腎功能損傷等不良事件,整體耐受性優異。
7. 藥物交互作用
與多數常用降壓藥聯用時,可協同提升降壓效果,無嚴重藥物衝突,但聯用前需由醫生評估調整劑量,避免血壓過度降低。
8. 特殊人群
孕婦、哺乳期女性不推薦使用;65歲以上老年患者無需專門調整起始劑量,可按常規方案用藥,用藥期間加強血壓監測即可。





