可申達(非奈利酮片)/ Kerendia (Finerenone tablets)

商品名:可申達
通用名:非奈利酮片
英文通用名:Finerenone Tablets
研發企業:拜耳制藥(Bayer)
國內上市時間:2022年6月獲批進口上市
存儲要求:密閉,不超過30℃保存,置於兒童接觸不到的地方
規格:10mg/片,14片/盒

分類: 品牌:

描述:
非奈利酮為高選擇性非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑,抑制鹽皮質激素受體過度啟動,減輕腎臟及心臟的纖維化、炎症損傷,延緩糖尿病腎病進展,降低心血管事件發生風險;本品為粉紅色長橢圓形薄膜衣片,一面刻有“10”字樣,另一面刻有“FI”字樣。

適應症:
本品用於與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m²,伴白蛋白尿),可降低eGFR持續下降、終末期腎病的風險。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、碾碎藥片,進餐或者空腹狀態下均可服用,每日固定時間服藥。
用量:標準起始劑量:10mg(1片),每日1次;在至少1個月之後,如果血鉀正常且eGFR穩定,可增加至20mg每日1次;血鉀升高時酌情減量或者暫停用藥。

注意事項:
1.高鉀血症監測:本品會升高血清鉀水準,用藥前、用藥之後定期監測血鉀;血鉀>5.0mmol/L需要減量或者停藥。
2.腎功能監測:定期復查eGFR,依據腎功能指標調整劑量。
3.禁止和保鉀利尿劑、補鉀製劑常規聯用,避免加重高鉀風險。
4.不用於1型糖尿病或者非糖尿病腎病患者。

禁忌:
對非奈利酮或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:高鉀血症;
2.常見:低鈉血症、腎功能指標下降、乏力;
3.偶見:腹瀉、噁心、頭暈;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫。

交互作用:
1.保鉀利尿劑(螺內酯、依普利酮)、口服補鉀藥:明顯增加高鉀血症風險,儘量避免聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑(伊曲康唑、克拉黴素等):升高非奈利酮血藥濃度,加強血鉀監測。
3.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平等):降低本品藥效,儘量避免聯用。
4.降壓藥物可以和本品聯用,協同起到心腎保護作用。
5.抑酸藥物不影響本品吸收,無需錯開服藥時間。

特殊人群:
1.孕婦:禁用。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下人群安全性和有效性未確立,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,加強血鉀以及腎功能監測。
5.腎功能損傷:eGFR≥25 mL/min/1.73 m²方可使用;eGFR<25者禁止使用。
6.肝功能損傷:輕、中度肝功能不全不用調量;重度肝功能不全謹慎使用。