優拓比(司來帕格片)/Uptravi(Selexipag Tablets)

商品名:優拓比
通用名:司來帕格片
英文商品名:Uptravi
英文通用名:Selexipag Tablets
研發企業:愛可泰隆(Actelion)
國內上市時間:2018年12月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存,原盒存放,避免受潮
規格:0.8mg/片,60片/盒

分類: 品牌:

描述:
司來帕格為口服選擇性前列環素受體(IP受體)激動劑,可擴張肺血管、抑制血管平滑肌增殖,降低肺血管阻力,改善肺動脈高壓患者運動耐量,本品為薄膜衣片。
適應症:
用於治療成人肺動脈高壓(PAH,WHO分組1),以延緩疾病進展並降低因PAH住院風險。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、咀嚼、研磨藥片,隨餐服用,每日固定早晚分兩次服藥。
用量:起始劑量0.2mg每日2次,每週按0.2mg每日2次梯度上調,最大耐受維持劑量1.6mg每日2次;出現重度頭痛、低血壓、嘔吐時暫停加量,下調至耐受劑量。
注意事項:
1.低血壓監測:本品可降低體循環血壓,合併降壓藥患者加強血壓監測,出現頭暈、暈厥立即減量。
2.頭痛管理:用藥初期頭痛發生率極高,隨滴定耐受可逐步緩解,重度頭痛對症止痛處理。
3.生育管控:育齡女性用藥期間嚴格避孕,妊娠會加重肺動脈高壓病情。
4.肝功能監測:肝功能不全患者放慢劑量滴定速度,定期復查轉氨酶。
5.不可驟然停藥,突然停藥會誘發肺動脈高壓急性加重。
禁忌:
對司來帕格或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:頭痛、面部潮紅、噁心、腹瀉、下頜痛、關節肌痛;
2.常見:嘔吐、四肢疼痛、低血壓、潮熱、食欲下降;
3.偶見:暈厥、心動過速、轉氨酶升高、皮疹;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫、重度持續性低血壓。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑(伊曲康唑、克拉黴素等):升高司來帕格血藥濃度,加重低血壓、頭痛,需減慢劑量滴定。
2.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平等):降低藥效,不推薦聯用。
3.降壓藥物聯用疊加低血壓風險,嚴密監測血壓數值。
4.高脂餐可輕度提升藥物吸收,建議固定隨餐服用。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,肺動脈高壓患者妊娠存在極高致死風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18歲以下人群安全性有效性未確立,不推薦使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,放慢滴定速度,監測低血壓與頭痛。
5.腎功能損傷:輕中重度腎損傷無需調量,透析患者謹慎滴定。
6.肝功能損傷:輕度肝損傷緩慢滴定;中重度肝功能不全不推薦使用。